국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
METILPREDNISOLONA ACEPONATO
LEO PHARMA A/S
D07AC14
METHYLPREDNISOLONE ACEPONATE
1 mg/g
EMULSIÓN CUTÁNEA
METILPREDNISOLONA ACEPONATO 1 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Metilprednisolona, aceponato de
ADVENTAN 1 mg/g EMULSION CUTANEA , 1 tubo de 20 g Autorizado 17/11/2014 No Comercializado - ADVENTAN 1 mg/g EMULSION CUTANEA , 1 tubo de 50 g Autorizado 17/11/2014 Comercializado
Autorizado
2014-11-17
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ADVENTAN 1 MG/G EMULSIÓN CUTÁNEA Metilprednisolona aceponato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Adventan emulsión y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Adventan emulsión 3. Cómo usar Adventan emulsión 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Adventan emulsión 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ADVENTAN EMULSIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Adventan emulsión contiene la sustancia activa, metilprednisolona aceponato. Adventan emulsión es un medicamento antiinflamatorio (un corticosteroide) para uso en la piel. Adventan emulsión disminuye la inflamación y las reacciones alérgicas de la piel, y las reacciones que se asocian a una multiplicación excesiva de las células de la piel (hiperproliferación). Por lo tanto, disminuye el enrojecimiento (eritema), la acumulación de líquidos (edema) y el exudado en la piel inflamada. También alivia el picor, la quemazón o el dolor. Adventan emulsión se usa en el tratamiento de las formas agudas de: Erupción (eccema) leve a moderada relacionada con una causa externa, como: Alergia a una sustancia que ha entrado en contacto con la piel (dermatitis de contacto alérgica). Reacción alérgica a sustancias de uso habitual como, por ejemplo, el jabón (dermatitis de contacto irritativa). Erupción en forma de moneda (eccema numular). Erupción con picor en manos y pies ( 전체 문서 읽기
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Adventan 1 mg/g emulsión cutánea. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 g contiene 1 mg de metilprednisolona aceponato (0,1%) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión cutánea. (Emulsión de aceite en agua, emulsión blanca opaca). 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Eccema agudo exógeno de leve a moderado (dermatitis de contacto alérgica, dermatitis de contacto irritativa, eccema numular, eccema dishidrótico, eccema vulgar) y eccema endógeno (dermatitis atópica, neurodermatitis), eccema seborreico con inflamación severa. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adventan emulsión se usa tópicamente y se aplica en capa fina una vez al día, sobre la zona afectada, frotando ligeramente. En general, la duración del tratamiento no debe exceder de dos semanas en adultos. En el eccema seborreico con inflamación severa, las zonas afectadas de la cara no deben ser tratadas durante más de una semana. Si durante el tratamiento con Adventan emulsión se produce una sequedad excesiva de la piel, dependiendo del tipo de piel afectada se recomienda el uso de un tratamiento coadyuvante neutro (emulsión de agua en aceite, o ungüento con una sola fase grasa) como emoliente. POBLACIÓN PEDIÁTRICA No son necesarios ajustes de dosis cuando se administra Adventan emulsión a niños de 4 meses de edad o mayores, niños y adolescentes. Por principio, la duración del tratamiento en niños debe limitarse al mínimo. No se ha establecido la seguridad de Adventan emulsión en niños menores de 4 meses de edad. No se dispone de datos. 2 de 7 4.3. CONTRAINDICACIONES Adventan emulsión no debe emplearse en casos de hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, presencia de procesos tuberculosos o sifilíticos, infecciones víricas (tales como herpes o varicela), rosácea, dermatitis perioral, úlcera, acné vulgar, enfermedades atrófica 전체 문서 읽기