Država: Madžarska
Jezik: madžarščina
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
metilprednizolon aceponate
Leo Pharma A/S
D07AC14
methylprednisolone of aceponate
1x15g Al tubusban 1x30g Al tubusban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 15 g Al tubusban - - OGYI-T-20448 / 07 - V - TT - igen; 1 X 30 g Al tubusban - - OGYI-T-20448 / 08 - V - TT - igen
Önálló teljes
2007-10-18
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ADVANTAN ZSÍROS 1 MG/G KENŐCS metilprednizolon-aceponát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Advantan zsíros kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Advantan zsíros kenőcs alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Advantan zsíros kenőcsöt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Advantan zsíros kenőcsöt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ADVANTAN ZSÍROS KENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Advantan zsíros kenőcs egy bőrön alkalmazandó gyógyszer, az ún. helyileg alkalmazott kortikoidok (vagy glükokortikoidok) közé tartozik. Az Advantan zsíros kenőcsöt elsősorban ún. ekcémás bőrbetegségek kezelésére használják. (Az ekcéma a bőr gyulladásos megbetegedése, amit legtöbbször a bőrrel érintkező különböző anyagok, például a fémsók, ételfestékek, gyógyszerek, néha fogkrémek allergiás mechanizmussal váltanak ki, de okozhatják kémiai és fizikai irritáló anyagok is.) Ezen belül ún. endogén ekcéma (atópiás bőrgyulladás, neurodermitisz), kontaktekcéma, degeneratív, diszhi Preberite celoten dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Advantan zsíros 1 mg/g kenőcs 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 g zsíros kenőcs 1 mg (0,1%) metilprednizolon-aceponátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kenőcs Fehér vagy sárgás áttetsző kenőcs. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Endogén ekcéma (atopiás dermatitisz, neurodermitisz), kontaktekcéma, degeneratív, diszhidrotikus, közönséges ekcéma és gyermekkori neurodermitisz kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az Advantan zsíros kenőcsöt általában naponta 1-szer kell a beteg bőrfelületre vékonyan felvinni és finoman bemasszírozni. Az alkalmazás időtartama lehetőleg ne haladja meg felnőttek esetében a 12 hetet. _Gyermekek_ Az Advantan zsíros kenőcs biztonságosságát 4 hónapos kor alatt még nem igazolták. Gyermekeknél történő alkalmazás esetén dózismódosításra nincs szükség. Általánosságban a kezelés időtartama gyermekek esetében a 4 hetet ne haladja meg. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható az Advantan zsíros kenőcs, amennyiben a következő betegségek állnak fenn: - syphilis vagy tuberkuloticus bőrelváltozások; - vírusfertőzések (mint herpes vagy varicella); - rosacea; - perioralis dermatitis; - bőrfekély; - acne vulgaris; - atrophiás bőrelváltozások, vagy a bőr oltási reakciója a kezelendő területen; - bakteriális és gombás bőrbetegségek (lásd 4.4 pont). A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A glükokortikoszteroidokat különösen gyermekek esetében a lehető legkisebb adagban kell alkalmazni és csak annyi ideig, amíg a kívánt terápiás hatás elérése céljából feltétlenül szükséges. OGYÉI/62516/2019 Metilprednizolon-aceponát kenőcs esetén 22 órás, a bőrfelület 60%-án történő fedett alkalmazást követően a plazma kortizol Preberite celoten dokument