ADVANTAN zsíros 1 mg/g kenőcs

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

metilprednizolon aceponate

Dostupné z:

Leo Pharma A/S

ATC kód:

D07AC14

INN (Medzinárodný Name):

methylprednisolone of aceponate

Počet v balení:

1x15g Al tubusban 1x30g Al tubusban

Trieda:

TT

Typ predpisu:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Prehľad produktov:

Kiszerelések: 1 X 15 g Al tubusban - - OGYI-T-20448 / 07 - V - TT - igen; 1 X 30 g Al tubusban - - OGYI-T-20448 / 08 - V - TT - igen

Stav Autorizácia:

Önálló teljes

Dátum Autorizácia:

2007-10-18

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ADVANTAN ZSÍROS 1 MG/G KENŐCS
metilprednizolon-aceponát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha
Önnél
bármilyen
mellékhatás
jelentkezik,
tájékoztassa
erről
kezelőorvosát
vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Advantan zsíros kenőcs és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Advantan zsíros kenőcs alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Advantan zsíros kenőcsöt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Advantan zsíros kenőcsöt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ
GYÓGYSZER AZ ADVANTAN ZSÍROS KENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Advantan zsíros kenőcs egy bőrön alkalmazandó gyógyszer, az
ún. helyileg alkalmazott
kortikoidok (vagy glükokortikoidok) közé tartozik.
Az Advantan zsíros kenőcsöt elsősorban ún. ekcémás
bőrbetegségek kezelésére használják. (Az
ekcéma a bőr gyulladásos megbetegedése, amit legtöbbször a
bőrrel érintkező különböző anyagok,
például a fémsók, ételfestékek, gyógyszerek, néha fogkrémek
allergiás mechanizmussal váltanak ki,
de okozhatják kémiai és fizikai irritáló anyagok is.) Ezen belül
ún. endogén ekcéma (atópiás
bőrgyulladás, neurodermitisz), kontaktekcéma, degeneratív,
diszhi

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Advantan zsíros 1 mg/g kenőcs
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g zsíros kenőcs 1 mg (0,1%) metilprednizolon-aceponátot
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kenőcs
Fehér vagy sárgás áttetsző kenőcs.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Endogén ekcéma (atopiás dermatitisz, neurodermitisz),
kontaktekcéma, degeneratív, diszhidrotikus,
közönséges ekcéma és gyermekkori neurodermitisz kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az Advantan zsíros kenőcsöt általában naponta 1-szer kell a beteg
bőrfelületre vékonyan felvinni és
finoman bemasszírozni.
Az alkalmazás időtartama lehetőleg ne haladja meg felnőttek
esetében a 12 hetet.
_Gyermekek_
Az Advantan zsíros kenőcs biztonságosságát 4 hónapos kor alatt
még nem igazolták.
Gyermekeknél történő alkalmazás esetén dózismódosításra
nincs szükség. Általánosságban a kezelés
időtartama gyermekek esetében a 4 hetet ne haladja meg.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható az Advantan zsíros kenőcs, amennyiben a
következő betegségek állnak fenn:
-
syphilis vagy tuberkuloticus bőrelváltozások;
-
vírusfertőzések (mint herpes vagy varicella);
-
rosacea;
-
perioralis dermatitis;
-
bőrfekély;
-
acne vulgaris;
-
atrophiás bőrelváltozások, vagy a bőr oltási reakciója a
kezelendő területen;
-
bakteriális és gombás bőrbetegségek (lásd 4.4 pont).
A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A glükokortikoszteroidokat különösen gyermekek esetében a lehető
legkisebb adagban kell alkalmazni
és csak annyi ideig, amíg a kívánt terápiás hatás elérése
céljából feltétlenül szükséges.
OGYÉI/62516/2019
Metilprednizolon-aceponát kenőcs esetén 22 órás, a bőrfelület
60%-án történő fedett alkalmazást
követően a plazma kortizol