Страна: Словения
Език: словенски
Източник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
metilprednizolonaceponat
BAYER d.o.o.
D07AC14
metilprednizolonaceponat
dermalna emulzija
metilprednizolonaceponat 1 mg / 1 g
Dermalna uporaba
1 tuba
Rp
metilprednizolonaceponat
Pakiranje :škatla s tubo s 50 g dermalne emulzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2015-04-08
JAZMP-WS/047_(WS/1050)-8. 6.2022 NAVODILO ZA UPORABO ADVANTAN 1 MG/G DERMALNA EMULZIJA metilprednizolonaceponat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Advantan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Advantan 3. Kako uporabljati zdravilo Advantan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Advantan 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ADVANTAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Advantan vsebuje učinkovino metilprednizolonaceponat. Zdravilo Advantan je protivnetno sredstvo (kortikosteroid) za lokalno uporabo na koži (dermalna uporaba). Zdravilo Advantan zavre vnetne in alergijske kožne reakcije kot tudi reakcije povezane z intenzivno delitvijo celic v koži (hiperproliferacija). Tako lajša simptome kot so rdečina (eritem), oteklina (edem), rosenje iz vnete kože. Lajša tudi srbenje in morebitni pekoč občutek ali bolečine. Zdravilo Advantan se uporablja za zdravljenje - akutnega blagega do zmernega kožnega izpuščaja (ekcem) zaradi zunanjih vzrokov kot so: • alergija na snovi, ki pridejo v stik z vašo kože (alergijski kontaktni dermatitis) • alergijske reakcije na snovi za vsakdanjo uporabo npr. milo (iritativni kontaktni dermatitis) • kožni izpuščaj v obliki kovancev (numularni ekcem) • srbeč izpuščaj na dlaneh in stopalih (dishidroza) • neopredeljen ekcem (navadni ekcem) - akutnega ekcema zaradi bolniku lastnih snovi (endogeni ekcem) n Прочетете целия документ
JAZMP-WS/047_(WS/1050)-8. 6. 2022 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Advantan 1 mg/g dermalna emulzija 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 g dermalne emulzije vsebuje 1 mg metilprednizolonaceponata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA dermalna emulzija emulzija olje v vodi (O/V), bela motna emulzija 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo je indicirano pri za zdravljenje blagega do zmernega akutnega eksogenega ekcema (alergijski kontaktni dermatitis, iritativni kontaktni dermatitis, numularni ekcem, dishidroza, navadni ekcem) in endogenega ekcema (atopični dermatitis, nevrodermitis) ali hudih oblik seboroičnega dermatitisa.. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Način uporabe Za dermalno uporabo. Odmerjanje Na prizadete predele kože ga je treba nanesti v tanki plasti enkrat na dan in ga rahlo vtreti. Pri odraslih zdravljenje ne sme trajati dlje kot 2 tedna. Pri hudih oblikah seboroičnega dermatitisa se na prizadetih predelih obraza zdravila ne sme uporabljati več kot 1 teden. Če se koža med uporabo zdravila Advantan preveč izsuši, kar je odvisno od tipa kože posameznika, se kot emoliens priporoča dodatno nevtralno zdravljenje (emulzija voda v olju ali enofazno mazilo). _Pediatrična populacija _ Prilagajanje odmerkov ni potrebno, če se zdravilo Advantan uporablja pri dojenčkih starih 4 mesece ali več, otrocih in mladostnikih. Pri otrocih naj bo zdravljenje čim krajše. Varnost zdravila Advantan pri dojenčkih mlajših od 4 mesecev ni dokazana. Na voljo ni podatkov. 4.3 KONTRAINDIKACIJE JAZMP-WS/047_(WS/1050)-8. 6. 2022 Zdravilo Advantan se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so preobčutljivi na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, imajo tuberkulozne ali sifilitične spremembe, virusne okužbe (npr. herpes, norice), rozaceo, perioralni dermatitis, razjede, acne vulgaris, atrofične bolezni kože in kožne reakcije po cepljenju v predelu potrebnem zdravljenja. Bakterijske in glivične kožne Прочетете целия документ