Država: Poljska
Jezik: poljščina
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Adrenalinum
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
C01CA24
Adrenalinum
150 mcg/0,3 ml
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Opakowania: Zawartość opakowania: 2 amp.-strzyk. 0,3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991417918; Zawartość opakowania: 1 amp.-strzyk. 0,3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991417901
2024-11-26
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA_ _ ADRENALINA WZF JUNIOR, 150 MIKROGRAMÓW/0,3 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO - STRZYKAWCE _Adrenalinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Adrenalina WZF Junior i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Adrenalina WZF Junior 3. Jak stosować lek Adrenalina WZF Junior 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Adrenalina WZF Junior 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ADRENALINA WZF JUNIOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Adrenalina WZF Junior zawiera jako substancję czynną adrenalinę. Lek Adrenalina WZF Junior jest przeznaczony do stosowania w stanach zagrożenia życia, w leczeniu nagłych przypadków ciężkiej reakcji alergicznej, wstrząsu anafilaktycznego i anafilaksji samoistnej. Powyższe stany mogą być wywołane przez kontakt z alergenem (np. użądlenia i ukąszenia owadów, orzeszki ziemne lub inne pokarmy, leki, lateks) lub wynikać z innych przyczyn (np. wysiłek fizyczny). Objawami tych reakcji mogą być: wysypka; świąd skóry; obrzęk twarzy, gardła, ust, języka, rąk i nóg; duszność; świszczący oddech; nudności; wymioty; a w niektórych przypadkach utrata przytomności. Adrenalina łagodzi powyższe objawy, wpływając korzystnie na c Preberite celoten dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Adrenalina WZF Junior, 150 mikrogramów/0,3 ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml roztworu zawiera 0,5 mg adrenaliny ( _Adrenalinum_ ) w postaci adrenaliny winianu. Jedna dawka 0,3 ml zawiera 150 mikrogramów adrenaliny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sodu pirosiarczyn (E 223), sód. Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu”. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Bezbarwny, przezroczysty roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie doraźne w nagłych przypadkach ostrych reakcji alergicznych (anafilaksji), wywołanych przez orzeszki ziemne lub inne pokarmy, leki, ukąszenia i użądlenia owadów oraz inne alergeny, jak również w przypadku anafilaksji powysiłkowej lub samoistnej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zazwyczaj stosuje się od 0,005 mg/kg mc. do 0,01 mg/kg mc., jednak w niektórych przypadkach może być konieczne zastosowanie większej dawki. _Dzieci i młodzież o masie ciała powyżej 30 kg_ *: Zazwyczaj dawka podawana domięśniowo wynosi 300 mikrogramów adrenaliny. *Dla tych pacjentów dostępny jest produkt Adrenalina WZF zawierający 300 mikrogramów adrenaliny w jednej dawce. _ _ _Dzieci o masie ciała od 15 kg do 30 kg_ : _ _ Zazwyczaj dawka podawana domięśniowo wynosi 150 mikrogramów adrenaliny. _ _ _Dzieci o masie ciała poniżej 15 kg_ : _ _ To czy produkt Adrenalina WZF Junior jest odpowiedni, należy ocenić indywidualnie dla każdego pacjenta. Zastosowanie produktu u dzieci o masie ciała mniejszej niż 7,5 kg nie jest zalecane, chyba że w stanach zagrożenia życia i na wyraźne zalecenie lekarza. 2 W niektórych przypadkach pojedyncza dawka adrenaliny może być niewystarczająca do całkowitego odwrócenia skutków ostrej reakcji Preberite celoten dokument