Adrenalina WZF Junior 150 mcg/0,3 ml Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Země: Polsko

Jazyk: polština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivní složka:

Adrenalinum

Dostupné s:

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.

ATC kód:

C01CA24

INN (Mezinárodní Name):

Adrenalinum

Dávkování:

150 mcg/0,3 ml

Léková forma:

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Přehled produktů:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 amp.-strzyk. 0,3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991417918; Zawartość opakowania: 1 amp.-strzyk. 0,3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991417901

Stav Autorizace:

2024-11-26

Informace pro uživatele

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA_ _
ADRENALINA WZF JUNIOR, 150 MIKROGRAMÓW/0,3 ML, ROZTWÓR DO
WSTRZYKIWAŃ
W AMPUŁKO
-
STRZYKAWCE
_Adrenalinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty, lub
pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie,
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Adrenalina WZF Junior i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Adrenalina WZF Junior
3.
Jak stosować lek Adrenalina WZF Junior
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Adrenalina WZF Junior
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ADRENALINA WZF JUNIOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Adrenalina WZF Junior zawiera jako substancję czynną
adrenalinę.
Lek Adrenalina WZF Junior jest przeznaczony do stosowania w stanach
zagrożenia życia, w leczeniu
nagłych przypadków ciężkiej reakcji alergicznej, wstrząsu
anafilaktycznego i anafilaksji samoistnej.
Powyższe stany mogą być wywołane przez kontakt z alergenem (np.
użądlenia i ukąszenia owadów,
orzeszki ziemne lub inne pokarmy, leki, lateks) lub wynikać z innych
przyczyn (np. wysiłek fizyczny).
Objawami tych reakcji mogą być: wysypka; świąd skóry; obrzęk
twarzy, gardła, ust, języka, rąk i nóg;
duszność; świszczący oddech; nudności; wymioty; a w niektórych
przypadkach utrata przytomności.
Adrenalina łagodzi powyższe objawy, wpływając korzystnie na
c

Charakteristika produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Adrenalina WZF Junior, 150 mikrogramów/0,3 ml, roztwór do
wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 0,5 mg adrenaliny (
_Adrenalinum_
) w postaci adrenaliny winianu.
Jedna dawka 0,3 ml zawiera 150 mikrogramów adrenaliny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sodu pirosiarczyn (E 223),
sód.
Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to
znaczy produkt uznaje się za
„wolny od sodu”.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Bezbarwny, przezroczysty roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie doraźne w nagłych przypadkach ostrych reakcji alergicznych
(anafilaksji), wywołanych
przez orzeszki ziemne lub inne pokarmy, leki, ukąszenia i użądlenia
owadów oraz inne alergeny, jak
również w przypadku anafilaksji powysiłkowej lub samoistnej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zazwyczaj stosuje się od 0,005 mg/kg mc. do 0,01 mg/kg mc., jednak w
niektórych przypadkach może
być konieczne zastosowanie większej dawki.
_Dzieci i młodzież o masie ciała powyżej 30 kg_
*:
Zazwyczaj dawka podawana domięśniowo wynosi 300 mikrogramów
adrenaliny.
*Dla tych pacjentów dostępny jest produkt Adrenalina WZF
zawierający 300 mikrogramów
adrenaliny w jednej dawce.
_ _
_Dzieci o masie ciała od 15 kg do 30 kg_
:
_ _
Zazwyczaj dawka podawana domięśniowo wynosi 150 mikrogramów
adrenaliny.
_ _
_Dzieci o masie ciała poniżej 15 kg_
:
_ _
To czy produkt Adrenalina WZF Junior jest odpowiedni, należy ocenić
indywidualnie dla każdego
pacjenta. Zastosowanie produktu u dzieci o masie ciała mniejszej niż
7,5 kg nie jest zalecane, chyba że
w stanach zagrożenia życia i na wyraźne zalecenie lekarza.
2
W niektórych przypadkach pojedyncza dawka adrenaliny może być
niewystarczająca do całkowitego
odwrócenia skutków ostrej reakcji