Država: Češka
Jezik: češčina
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2220 FENTANYL
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
N02AB03
2220 FENTANYL
100MCG/H
Transdermální náplast
Transdermální podání
Rx Array
FENTANYL
Kód SÚKL: 0163020 Velikost balení: 1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153148 Velikost balení: 16 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153149 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163026 Velikost balení: 16 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163022 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153143 Velikost balení: 3 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163023 Velikost balení: 5 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163021 Velikost balení: 3 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153147 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153146 Velikost balení: 8 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153144 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163025 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153142 Velikost balení: 1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163024 Velikost balení: 8 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163027 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153145 Velikost balení: 5 I Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2009-11-11
1 SP. ZN. SUKLS80825/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMAC E: I NFORMACE PRO UŽIVATELE ADOLOR 25 MIKROGRAMŮ /H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST ADOLOR 50 MIKROGRAMŮ /H T RANSDERMÁLNÍ NÁPLAST ADOLOR 100 MIKROGRAMŮ /H t RANSDERMÁLNÍ NÁPLAST fentanylum P ŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALO VOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám (nebo Vašemu dítěti). Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Adolor a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Adolor používat 3. Jak se přípravek Adolor používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Adolor uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ADOLOR A K Č E MU SE POUŽÍVÁ Název přípravku je Adolor. Náplasti pomáhají tlumit silnou a dlouhotrvající bolest: • u dospělých, kteří potřebují trvalou léčbu bolesti. • u dětí starších 2 let, které již opioidní léčbu užívají a které potřebují trvalou léčbu bolesti. Přípravek Adolor obsahuje léčivou látku zvanou fentanyl. Patří do skupiny silných léků proti bolesti nazývaných opioidy. 2. ČEM U MUSÍT E VĚNOVA T POZORNOST, NE Ž ZAČNET E PŘÍPRAVE K ADOLOR PO UŽÍVAT NEPO UŽÍVEJTE PŘÍPRAV EK ADOLOR - jestliže jste alergický(á) na fentanyl nebo na kteroukoli Preberite celoten dokument
1 SP. ZN. SUKLS80825/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Adolor 25 mikrogramů/h transdermální náplast Adolor 50 mikrogramů/h transdermální náplast Adolor 100 mikrogramů/h transdermální náplast 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Adolor 25 µg /h: jedna transdermální náplast s plochou aktivního povrchu 7,5 cm 2 obsahuje fentanylum 4,125 mg a fentanyl uvolňuje rychlostí 25 mikrogramů za hodinu. Adolor 50 µg /h: jedna transdermální náplast s plochou aktivního povrchu 15 cm 2 obsahuje fentanylum 8,25 mg a fentanyl uvolňuje rychlostí 50 mikrogramů za hodinu. Adolor 100 µg /h: jedna transdermální náplast s plochou aktivního povrchu 30 cm 2 obsahuje fentanylum 16,5 mg a fentanyl uvolňuje rychlostí 100 mikrogramů za hodinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Transdermální náplast. Adolor 25 µg /h: průhledná bezbarvá náplast s potiskem „Fentanyl 25 µg /h“. Adolor 50 µg /h: průhledná bezbarvá náplast s potiskem „Fentanyl 50 µg /h“. Adolor 100 µg /h: průhledná bezbarvá náplast s potiskem „Fentanyl 100 µg /h“. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Dospělí Přípravek Adolor je indikován k tlumení silné chronické bolesti vyžadující dlouhodobé kontinuální podávání opioidních analgetik. Děti Dlouhodobé tlumení silné chronické bolesti u dětí od 2 let, které jsou léčeny opioidy. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Dávky transdermálního fentanylu je zapotřebí určovat individuálně dle stavu pacienta a v pravidelných intervalech po aplikaci vyhodnocovat účinek. Je nutno používat nejnižší účinnou dávku. Náplasti jsou navrženy tak, že do systémového oběhu uvolňují přibližně 12, 25, 50, 75 a 100 mikrogramů fentanylu za hodinu, což ve stejném pořadí odpovídá přibližně 0,3; 0,6; 1,2; 1,8 a 2,4 miligramů za den. 2 _Stanovení počáteční dávky _ Vhodná počáteční dávka transdermálního fentanylu musí být stanovena na Preberite celoten dokument