Država: Latvija
Jezik: latvijščina
Source: Zāļu valsts aģentūra
Paracetamolum, Ibuprofenum
Swixx Biopharma Kft, Hungary
N02BE51
Paracetamolum, Ibuprofenum
160 mg/48 mg/5 ml
Suspensija iekšķīgai lietošanai
Pr.
SAG Manufacturing, S.L.U., Spain
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 23-03-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ADOBIL 160 MG/48 MG/5 ML SUSPENSIJA IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI _paracetamolum/ibuprofenum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Adobil un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Adobil lietošanas 3. Kā lietot Adobil 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Adobil 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ADOBIL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Adobil satur paracetamolu un ibuprofēnu. Paracetamols ir aktīvā viela, kas samazina sāpes. Ibuprofēns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (vai NPL). Tas mazina sāpes un mazina iekaisumu (tūsku, apsārtumu vai sāpīgumu). Adobil lieto, lai īslaicīgi ārstētu vieglas vai vidēji smagas akūtas sāpes, kad tās neizdodas mazināt, lietojot (atsevišķi) paracetamolu vai ibuprofēnu bērniem vecumā no 2 līdz 12 gadiem ar ķermeņa masu 12 kg un vairāk. Ja Jums ir kādi jautājumi par šīm zālēm, jautājiet ārstam vai farmaceitam. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ADOBIL LIETOŠANAS NELIETOJIET ADOBIL: - ja Jūsu bērnam ir alerģija pret paracetamolu, ibuprofēnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jūsu bērnam ir peptiska čūla (t.i., kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla) vai asiņošana, vai agrāk ir bijušas divas vai vairākas čūlas vai asiņošanas epizodes kuņģī va Preberite celoten dokument
SASKAŅOTS ZVA 23-03-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Adobil 160 mg/48 mg/5 ml suspensija iekšķīgai lietošanai _ _ 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml satur 32 mg paracetamola ( _paracetamolum) _ un 9,6 mg ibuprofēna ( _ibuprofenum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību Maltīta šķīdums (E965) 250 mg/ml Propilēnglikols (E1520) 9,6 mg/ml Nātrija benzoāts (E211) 1 mg/ml Nātrijs 1,23 mg/ml Glicerīns (E422) 150 mg/ml Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Suspensija iekšķīgai lietošanai. Viskoza, rozā suspensija, bez redzamām daļiņām un raksturīgu zemeņu smaržu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Adobil ir indicēts vieglu vai vidēji smagu akūtu sāpju īslaicīgai mazināšanai, kad sāpes neizdodas mazināt, lietojot paracetamolu vai ibuprofēnu (atsevišķi) bērniem vecumā no 2 līdz 12 gadiem ar ķermeņa masu vairāk par 12 kg. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Iekšķīgai lietošanai un tikai īslaicīgai lietošanai (ne ilgāk kā 3 dienas). Jālieto mazākā efektīvā deva iespējami īsāku laiku, kas nepieciešama simptomu mazināšanai (skatīt 4.4. apakšpunktu). _Pediatriskā populācija _ Adobil ir paredzēts lietošanai bērniem vecumā no 2 līdz 12 gadiem. Adobil nav paredzēts lietošanai bērniem līdz 2 gadu vecumam un bērniem ar ķermeņa masu līdz 12 kg. Deva jālieto ik pēc 6 stundām, ja nepieciešams, bet ne vairāk kā 4 devas 24 stundu laikā. SASKAŅOTS ZVA 23-03-2023 2 Bērniem līdz 10 gadu vecumam ir svarīgi ievērot devas, pamatojoties uz ķermeņa masu, nevis vecumu, kas ir aptuvens un norādīts tikai informācijai. ĶERMEŅA MASA VECUMS (APTUVENI) DEVA (ML) MAKSIMĀLĀ DIENAS DEVA (ML) 12 - < 14kg 2 gadi 4,5 18 14 - < 16kg 3 gadi 5,5 22 16 - < 18kg 4 gadi 6 24 18 - < 20kg 5 gadi 7 28 20 - < 22kg 6 gadi 7,5 30 22 - < 25kg 7 gadi 8,5 34 25 - < 28kg 8 gadi 9,5 38 28 - < 31kg 9 gadi 10,5 42 31 - < 33kg 10 gadi 11,5 46 33- < 40 kg* 11-12 gadi 12,5 50 * Bērniem, ka Preberite celoten dokument