Adobil 160 mg/48 mg/5 ml suspensija iekšķīgai lietošanai

Država: Latvija

Jezik: latvijski

Izvor: Zāļu valsts aģentūra

Aktivni sastojci:

Paracetamolum, Ibuprofenum

Dostupno od:

Swixx Biopharma Kft, Hungary

ATC koda:

N02BE51

INN (International ime):

Paracetamolum, Ibuprofenum

Doziranje:

160 mg/48 mg/5 ml

Farmaceutski oblik:

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Tip recepta:

Pr.

Proizveden od:

SAG Manufacturing, S.L.U., Spain

Proizvod sažetak:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Uputa o lijeku

SASKAŅOTS ZVA 23-03-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ADOBIL 160 MG/48 MG/5 ML SUSPENSIJA IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI
_paracetamolum/ibuprofenum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Adobil un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Adobil lietošanas
3.
Kā lietot Adobil
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Adobil
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ADOBIL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Adobil satur paracetamolu un ibuprofēnu.
Paracetamols ir aktīvā viela, kas samazina sāpes.
Ibuprofēns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par nesteroīdiem
pretiekaisuma līdzekļiem (vai NPL). Tas mazina
sāpes un mazina iekaisumu (tūsku, apsārtumu vai sāpīgumu).
Adobil lieto, lai īslaicīgi ārstētu vieglas vai vidēji smagas
akūtas sāpes, kad tās neizdodas mazināt, lietojot
(atsevišķi) paracetamolu vai ibuprofēnu bērniem vecumā no 2 līdz
12 gadiem ar ķermeņa masu 12 kg un vairāk.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šīm zālēm, jautājiet ārstam vai
farmaceitam.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ADOBIL LIETOŠANAS
NELIETOJIET ADOBIL:
- ja Jūsu bērnam ir alerģija pret paracetamolu, ibuprofēnu vai
kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
- ja Jūsu bērnam ir peptiska čūla (t.i., kuņģa vai
divpadsmitpirkstu zarnas čūla) vai asiņošana, vai agrāk ir
bijušas divas vai vairākas čūlas vai asiņošanas epizodes
kuņģī va

Svojstava lijeka

SASKAŅOTS ZVA 23-03-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Adobil 160 mg/48 mg/5 ml suspensija iekšķīgai lietošanai
_ _
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml satur 32 mg paracetamola (
_paracetamolum) _
un 9,6 mg ibuprofēna (
_ibuprofenum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Maltīta šķīdums (E965) 250 mg/ml
Propilēnglikols (E1520) 9,6 mg/ml
Nātrija benzoāts (E211) 1 mg/ml
Nātrijs 1,23 mg/ml
Glicerīns (E422) 150 mg/ml
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija iekšķīgai lietošanai.
Viskoza, rozā suspensija, bez redzamām daļiņām un raksturīgu
zemeņu smaržu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Adobil ir indicēts vieglu vai vidēji smagu akūtu sāpju
īslaicīgai mazināšanai, kad sāpes neizdodas mazināt,
lietojot paracetamolu vai ibuprofēnu (atsevišķi) bērniem vecumā
no 2 līdz 12 gadiem ar ķermeņa masu
vairāk par 12 kg.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Iekšķīgai lietošanai un tikai īslaicīgai lietošanai (ne ilgāk
kā 3 dienas).
Jālieto mazākā efektīvā deva iespējami īsāku laiku, kas
nepieciešama simptomu mazināšanai (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
_Pediatriskā populācija _
Adobil ir paredzēts lietošanai bērniem vecumā no 2 līdz 12
gadiem.
Adobil nav paredzēts lietošanai bērniem līdz 2 gadu vecumam un
bērniem ar ķermeņa masu līdz 12 kg.
Deva jālieto ik pēc 6 stundām, ja nepieciešams, bet ne vairāk kā
4 devas 24 stundu laikā.
SASKAŅOTS ZVA 23-03-2023
2
Bērniem līdz 10 gadu vecumam ir svarīgi ievērot devas,
pamatojoties uz ķermeņa masu, nevis vecumu, kas ir
aptuvens un norādīts tikai informācijai.
ĶERMEŅA MASA
VECUMS (APTUVENI)
DEVA (ML)
MAKSIMĀLĀ DIENAS DEVA (ML)
12 - < 14kg
2 gadi
4,5
18
14 - < 16kg
3 gadi
5,5
22
16 - < 18kg
4 gadi
6
24
18 - < 20kg
5 gadi
7
28
20 - < 22kg
6 gadi
7,5
30
22 - < 25kg
7 gadi
8,5
34
25 - < 28kg
8 gadi
9,5
38
28 - < 31kg
9 gadi
10,5
42
31 - < 33kg
10 gadi
11,5
46
33- < 40 kg*
11-12 gadi
12,5
50
*
Bērniem, ka