ADNAX

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Dostopno od:

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.

Koda artikla:

DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS

Terapevtsko območje:

DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS

Status dovoljenje:

Cancelado/Caduco

Datum dovoljenje:

2010-11-29

Navodilo za uporabo

ADNAX
(CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + CLORIDRATO
DE DIFENIDRAMINA)
COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A.
SOLUÇÃO GOTAS
1,0MG/ML + 0,5MG/ML
ADNAX – Solução gotas - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
ADNAX
CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + CLORIDRATO DE DIFENIDRAMINA
APRESENTAÇÃO
Solução gotas.
Embalagem contendo frasco gotejador com 20mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução gotas contém:
cloridrato de nafazolina.
.......................................................................................................................1,0mg
(equivalente a 0,85mg de nafazolina)
cloridrato de difenidramina
..................................................................................................................0,5mg
(equivalente a 0,438mg de difenidramina)
veículo q.s.p.
..........................................................................................................................................1mL
(cloreto de benzalcônio, essência de rosas, cloreto de sódio e
água).
ADNAX – Solução gotas - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ADNAX é indicado no tratamento das rinofaringites e suas
manifestações como congestão nasal (nariz
entupido), espirros e corizas. Os sinais de melhora nos sintomas podem
ocorrer em um prazo variável de
dias, após o início do tratamento. Seu médico é a pessoa adequada
para dar-lhe mais informações sobre o
tratamento; siga sempre suas orientações.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ADNAX possui potente ação descongestionante nasal, especialmente nos
casos de rinites e sinusites. Seu
efeito se dá em alguns minutos e dura de 3 a 6 horas após sua
aplicação.
Este produto também é eficaz contra processos alérgicos.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADNAX não deve ser utilizado na rinite seca e glaucoma (pressão
intraocular aumentada). Não deve ser
empregado após hipofisectomia

Lastnosti izdelka

ADNAX
(CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + CLORIDRATO
DE DIFENIDRAMINA)
COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A.
SOLUÇÃO GOTAS
1,0MG/ML + 0,5MG/ML
ADNAX – Solução gotas - Bula para o profissional da saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
ADNAX
CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + CLORIDRATO DE DIFENIDRAMINA
APRESENTAÇÃO
Solução gotas.
Embalagem contendo frasco gotejador com 20mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução gotas contém:
cloridrato de nafazolina.
.......................................................................................................................1,0mg
(equivalente a 0,85mg de nafazolina)
cloridrato de difenidramina
..................................................................................................................0,5mg
(equivalente a 0,438mg de difenidramina)
veículo q.s.p.
..........................................................................................................................................1mL
(cloreto de benzalcônio, essência de rosas, cloreto de sódio e
água).
.
ADNAX – Solução gotas - Bula para o profissional da saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES
ADNAX é indicado no tratamento das rinofaringites e suas
manifestações como congestão nasal, espirros
e corizas. Os sinais de melhora nos sintomas podem ocorrer em um prazo
variável de dias, após o inicio
do tratamento.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Foi realizado estudo comparativo de eficácia de ADNAX (nafazolina
1mg/ml + difenidramina 0,5mg/ml)
(Grupo 0), com nafazolina 1mg/ml isoladamente (Grupo 1) e com placebo
(Grupo 2) na percepção da
obstrução nasal em pacientes com gripe ou resfriados.
DESENHO DO ESTUDO
O estudo tem desenho duplo-cego, randomizado, paralelo, controlado por
placebo, com três braços,
comparando as alterações nos sintomas nasais durante 3 dias de uso
da associação de drogas ativas
Nafazolina + Difenidramina versus Nafazolina isolada e plac