País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.
DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS
DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS
Cancelado/Caduco
2010-11-29
ADNAX (CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + CLORIDRATO DE DIFENIDRAMINA) COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A. SOLUÇÃO GOTAS 1,0MG/ML + 0,5MG/ML ADNAX – Solução gotas - Bula para o paciente 1 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: ADNAX CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + CLORIDRATO DE DIFENIDRAMINA APRESENTAÇÃO Solução gotas. Embalagem contendo frasco gotejador com 20mL. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: NASAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO Cada mL da solução gotas contém: cloridrato de nafazolina. .......................................................................................................................1,0mg (equivalente a 0,85mg de nafazolina) cloridrato de difenidramina ..................................................................................................................0,5mg (equivalente a 0,438mg de difenidramina) veículo q.s.p. ..........................................................................................................................................1mL (cloreto de benzalcônio, essência de rosas, cloreto de sódio e água). ADNAX – Solução gotas - Bula para o paciente 2 II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? ADNAX é indicado no tratamento das rinofaringites e suas manifestações como congestão nasal (nariz entupido), espirros e corizas. Os sinais de melhora nos sintomas podem ocorrer em um prazo variável de dias, após o início do tratamento. Seu médico é a pessoa adequada para dar-lhe mais informações sobre o tratamento; siga sempre suas orientações. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? ADNAX possui potente ação descongestionante nasal, especialmente nos casos de rinites e sinusites. Seu efeito se dá em alguns minutos e dura de 3 a 6 horas após sua aplicação. Este produto também é eficaz contra processos alérgicos. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? ADNAX não deve ser utilizado na rinite seca e glaucoma (pressão intraocular aumentada). Não deve ser empregado após hipofisectomia Leia o documento completo
ADNAX (CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + CLORIDRATO DE DIFENIDRAMINA) COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A. SOLUÇÃO GOTAS 1,0MG/ML + 0,5MG/ML ADNAX – Solução gotas - Bula para o profissional da saúde 1 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: ADNAX CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + CLORIDRATO DE DIFENIDRAMINA APRESENTAÇÃO Solução gotas. Embalagem contendo frasco gotejador com 20mL. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: NASAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO Cada mL da solução gotas contém: cloridrato de nafazolina. .......................................................................................................................1,0mg (equivalente a 0,85mg de nafazolina) cloridrato de difenidramina ..................................................................................................................0,5mg (equivalente a 0,438mg de difenidramina) veículo q.s.p. ..........................................................................................................................................1mL (cloreto de benzalcônio, essência de rosas, cloreto de sódio e água). . ADNAX – Solução gotas - Bula para o profissional da saúde 2 II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE: 1. INDICAÇÕES ADNAX é indicado no tratamento das rinofaringites e suas manifestações como congestão nasal, espirros e corizas. Os sinais de melhora nos sintomas podem ocorrer em um prazo variável de dias, após o inicio do tratamento. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Foi realizado estudo comparativo de eficácia de ADNAX (nafazolina 1mg/ml + difenidramina 0,5mg/ml) (Grupo 0), com nafazolina 1mg/ml isoladamente (Grupo 1) e com placebo (Grupo 2) na percepção da obstrução nasal em pacientes com gripe ou resfriados. DESENHO DO ESTUDO O estudo tem desenho duplo-cego, randomizado, paralelo, controlado por placebo, com três braços, comparando as alterações nos sintomas nasais durante 3 dias de uso da associação de drogas ativas Nafazolina + Difenidramina versus Nafazolina isolada e plac Leia o documento completo