Aderjana

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Etinilestradiolis/Drospirenonas

Dostopno od:

Sandoz d.d.

Koda artikla:

G03AA12

INN (mednarodno ime):

Etinilestradiolis/Drospirenonas

Odmerek:

0,02 mg/3 mg

Farmacevtska oblika:

plėvele dengtos tabletės

Pot uporabe:

vartoti per burną

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Drospirenone and ethinylestradiol

Status dovoljenje:

Išregistruotas

Datum dovoljenje:

2016-10-31

Navodilo za uporabo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ADERJANA 0,02 MG/3 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Etinilestradiolis/Drospirenonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Aderjana ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Aderjana
3.
Kaip vartoti Aderjana
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Aderjana
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
SVARBŪS DALYKAI, KURIUOS REIKIA ŽINOTI APIE SUDĖTINIUS HORMONINIUS
KONTRACEPTIKUS (SHK)

Taisyklingai vartojant, tai yra vienas iš patikimiausių grįžtamojo
poveikio kontracepcijos metodų.

Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek didina kraujo
krešulių venose ir arterijose riziką,
ypač pirmaisiais metais arba vėl pradėjus juos vartoti po 4
savaičių arba ilgesnės pertraukos.

Jeigu manote, kad Jums galbūt pasireiškė kraujo krešulio
simptomų, būkite budrūs ir kreipkitės į
savo gydytoją (žr. 2 skyriaus poskyrį „Kraujo krešuliai“).
1.
KAS YRA ADERJANA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Aderjana yra kontraceptinės tabletės ir vartojamas norint
apsisaugoti nuo nėštumo.

Kiekvienoje iš 24 rausvų tablečių yra mažas dviejų skirtingų
moters hormonų, būtent
drospirenono ir etinilestradiolio, kiekis.

4 baltose tabletėse nėra veikliųjų medžiagų ir jos taip pat
vadinamos placebo tabletėmis.

Kontraceptinės tabletės, kurių sudėtyje yra dviejų hormonų,
vadinamos sudėtinėmis tabletėmis.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ADERJANA
BENDROS PASTABOS
Prieš

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Aderjana 0,02 mg/3 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
24 rausvos plėvele dengtos tabletės (veikliosios tabletės):
kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,02 mg etinilestradiolio
ir 3 mg drospirenono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 44 mg laktozės
monohidrato.
4 baltos placebo (neveikliosios) plėvele dengtos tabletės:
tabletėje veikliųjų medžiagų nėra.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 89,5 mg bevandenės
laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Veiklioji tabletė yra rausva, apvali, 5,7 mm skersmens plėvele
dengta tabletė.
Placebo tabletė yra balta, apvali, 5,7 mm skersmens plėvele dengta
tabletė.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Geriamajai kontracepcijai.
Priimant sprendimą skirti Aderjana reikia atsižvelgti į konkrečios
moters esamus rizikos, ypač venų
tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant Aderjana,
palyginti su kitų sudėtinių
hormoninių kontraceptikų (SHK) vartojimo rizika (žr. 4.3 ir 4.4
skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
KAIP VARTOTI ADERJANA
Tabletes reikia vartoti kasdien maždaug tuo pačiu laiku pakuotėje
nurodyta tvarka; jei reikia, vaistinį
preparatą užgerti trupučiu skysčio. Tablečių vartojimas yra
nepertraukiamas. Vartoti po vieną tabletę
kasdien 28 dienas iš eilės. Nauja pakuotė pradedama kitą dieną,
kai suvartojama paskutinė tabletė iš
prieš tai vartotos pakuotės. Kraujavimas dažniausiai prasideda
2-3-ą placebo tablečių (paskutinė
eilutė) vartojimo dieną ir gali būti nepasibaigęs, kai pradedama
nauja pakuotė.
KAIP PRADĖTI VARTOTI ADERJANA

Hormoninių kontraceptikų iki tol (pastarąjį mėnesį) nevartota
Tabletes reikia pradėti vartoti pirmą natūralaus cik