Ország: Litvánia
Nyelv: litván
Forrás: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Etinilestradiolis/Drospirenonas
Sandoz d.d.
G03AA12
Etinilestradiolis/Drospirenonas
0,02 mg/3 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Drospirenone and ethinylestradiol
Išregistruotas
2016-10-31
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ADERJANA 0,02 MG/3 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Etinilestradiolis/Drospirenonas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Aderjana ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Aderjana 3. Kaip vartoti Aderjana 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Aderjana 6. Pakuotės turinys ir kita informacija SVARBŪS DALYKAI, KURIUOS REIKIA ŽINOTI APIE SUDĖTINIUS HORMONINIUS KONTRACEPTIKUS (SHK) Taisyklingai vartojant, tai yra vienas iš patikimiausių grįžtamojo poveikio kontracepcijos metodų. Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek didina kraujo krešulių venose ir arterijose riziką, ypač pirmaisiais metais arba vėl pradėjus juos vartoti po 4 savaičių arba ilgesnės pertraukos. Jeigu manote, kad Jums galbūt pasireiškė kraujo krešulio simptomų, būkite budrūs ir kreipkitės į savo gydytoją (žr. 2 skyriaus poskyrį „Kraujo krešuliai“). 1. KAS YRA ADERJANA IR KAM JIS VARTOJAMAS Aderjana yra kontraceptinės tabletės ir vartojamas norint apsisaugoti nuo nėštumo. Kiekvienoje iš 24 rausvų tablečių yra mažas dviejų skirtingų moters hormonų, būtent drospirenono ir etinilestradiolio, kiekis. 4 baltose tabletėse nėra veikliųjų medžiagų ir jos taip pat vadinamos placebo tabletėmis. Kontraceptinės tabletės, kurių sudėtyje yra dviejų hormonų, vadinamos sudėtinėmis tabletėmis. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ADERJANA BENDROS PASTABOS Prieš Olvassa el a teljes dokumentumot
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Aderjana 0,02 mg/3 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 24 rausvos plėvele dengtos tabletės (veikliosios tabletės): kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,02 mg etinilestradiolio ir 3 mg drospirenono. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 44 mg laktozės monohidrato. 4 baltos placebo (neveikliosios) plėvele dengtos tabletės: tabletėje veikliųjų medžiagų nėra. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 89,5 mg bevandenės laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). Veiklioji tabletė yra rausva, apvali, 5,7 mm skersmens plėvele dengta tabletė. Placebo tabletė yra balta, apvali, 5,7 mm skersmens plėvele dengta tabletė. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Geriamajai kontracepcijai. Priimant sprendimą skirti Aderjana reikia atsižvelgti į konkrečios moters esamus rizikos, ypač venų tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant Aderjana, palyginti su kitų sudėtinių hormoninių kontraceptikų (SHK) vartojimo rizika (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas KAIP VARTOTI ADERJANA Tabletes reikia vartoti kasdien maždaug tuo pačiu laiku pakuotėje nurodyta tvarka; jei reikia, vaistinį preparatą užgerti trupučiu skysčio. Tablečių vartojimas yra nepertraukiamas. Vartoti po vieną tabletę kasdien 28 dienas iš eilės. Nauja pakuotė pradedama kitą dieną, kai suvartojama paskutinė tabletė iš prieš tai vartotos pakuotės. Kraujavimas dažniausiai prasideda 2-3-ą placebo tablečių (paskutinė eilutė) vartojimo dieną ir gali būti nepasibaigęs, kai pradedama nauja pakuotė. KAIP PRADĖTI VARTOTI ADERJANA Hormoninių kontraceptikų iki tol (pastarąjį mėnesį) nevartota Tabletes reikia pradėti vartoti pirmą natūralaus cik Olvassa el a teljes dokumentumot