Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
nicergolin
Lek d.d.
C04AE02
nicergoline
obložena tableta
nicergolin 10 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
nicergolin
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-11-11
7b JAZMP-IB/011-13. 6. 2016 NP/H/0107/001/IB/011 + DL1 + DL2 1/6 NAVODILO ZA UPORABO ADAVIN 10 MG OBLOŽENE TABLETE nicergolin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetuje z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Adavin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Adavin 3. Kako jemati zdravilo Adavin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Adavin 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ADAVIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Adavin vsebuje zdravilno učinkovino NICERGOLIN, ki deluje tako, da povečuje krvni pretok. To se kaže predvsem v osrednjem živčevju in srčnožilnem sistemu. Zdravilo Adavin pospešuje presnovno dejavnost možganskih celic, zmanjšuje žilni upor in preprečuje nastanek krvnih strdkov. Zdravilo Adavin je namenjeno za podporno zdravljenje pri zmanjšani umski sposobnosti pri starejših (npr. motnje koncentracije, pomnjenja, orientacije). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ADAVIN NE JEMLJITE ZDRAVILA ADAVIN – če ste alergični na nicergolin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), – če ste pred kratkim doživeli srčni infarkt, – če imate hudo krvavitev, – če vam srce utripa zelo počasi (bradikardija), – če ste ste nagnjeni k omedlevici, – če imate ortostatsko hipotenzijo (zaradi padca krvnega tlaka se vam pri vstajanju vrti ali celo omedlite), – če jemljete simpatikomimetike (zdravila, ki se običajno uporabljajo za zdravljenje Preberite celoten dokument
7a 1/8 JAZMP-IB/011-13.6.2016 NP/H/0107/001/IB/011 + DL1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Adavin 10 mg obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena obložena tableta vsebuje 10 mg nicergolina. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena obložena tableta vsebuje 55,9 mg saharoze (glejte poglavje 4.4). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Obložena tableta. Obložene tablete so bele, okrogle in bikonveksne. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Adavin je indicirano za podporno zdravljenje: pri blagih do zmernih oblikah starostne demence (npr. Alzheimerjeva bolezen in multiinfarktna demenca). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _ _ Priporočljivi odmerek nicergolina je 30 do 60 mg dnevno (1 do 2 obloženi tableti zdravila Adavin trikrat na dan). Zaradi boljše absorpcije naj bolnik zaužije zdravilo pred obrokom, v primeru želodčnih težav pa ga lahko zaužije med obrokom. LEDVIČNA OKVARA Nicergolin, zdravila učinkovina zdravila Adavin, in njegovi presnovki se izločajo predvsem s sečem. Pri bolnikih z ledvično insuficienco (serumski kreatinin > 2 mg/100 ml) moramo dnevni odmerek zdravila Adavin zmanjšati za 25 do 50 odstotkov. OTROCI Varnost in učinkovitost zdravila Adavin pri otrocih še nista bili dokazani, zato predpisovanje otrokom in mladostnikom ni priporočljivo. 7a 2/8 JAZMP-IB/011-13.6.2016 NP/H/0107/001/IB/011 + DL1 Ker se terapevtski učinek zdravila pokaže postopoma, je treba zdravljenje izvajati daljše obdobje. Bolnika je treba klinično spremljati vsaj vsakih 6 mesecev. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Zdravila Adavin ne smemo uporabljati v naslednjih primerih: – preobčutljivost na zdravilno učinkovino, druge ergot alkaloide ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1 – nedaven srčni infarkt, – akutne krvavitve, – huda bradikardija, – nagnjenost k omedlevici, – ortostatske motnje, – sočasno zdravljenje s simpatikomimetiki, ki delujejo stimulirajoče na α- ali β- receptorje, – nose Preberite celoten dokument