Adavin 10 mg obložene tablete

Country: Սլովենիա

language: սլովեներեն

source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

active_ingredient:

nicergolin

MAH:

Lek d.d.

ATC_code:

C04AE02

INN:

nicergoline

pharmaceutical_form:

obložena tableta

composition:

nicergolin 10 mg / 1 tableta

administration_route:

Peroralna uporaba

units_in_package:

30 tableta

prescription_type:

Rp

therapeutic_group:

nicergolin

leaflet_short:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

authorization_status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

authorization_date:

2014-11-11

PIL

7b
JAZMP-IB/011-13. 6. 2016 NP/H/0107/001/IB/011 + DL1 +
DL2
1/6
NAVODILO ZA UPORABO
ADAVIN 10 MG OBLOŽENE TABLETE
nicergolin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim
bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetuje z zdravnikom
ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene
učinke, ki
niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Adavin in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Adavin
3. Kako jemati zdravilo Adavin
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Adavin
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ADAVIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Adavin vsebuje zdravilno učinkovino NICERGOLIN, ki deluje
tako, da povečuje
krvni pretok. To se kaže predvsem v osrednjem živčevju in
srčnožilnem sistemu.
Zdravilo Adavin pospešuje presnovno dejavnost možganskih celic,
zmanjšuje žilni
upor in preprečuje nastanek krvnih strdkov.
Zdravilo
Adavin
je
namenjeno
za
podporno
zdravljenje
pri
zmanjšani
umski
sposobnosti pri starejših (npr. motnje koncentracije, pomnjenja,
orientacije).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ADAVIN
NE JEMLJITE ZDRAVILA ADAVIN
–
če ste alergični na nicergolin ali katerokoli sestavino tega
zdravila (navedeno v
poglavju 6),
–
če ste pred kratkim doživeli srčni infarkt,
–
če imate hudo krvavitev,
–
če vam srce utripa zelo počasi (bradikardija),
–
če ste ste nagnjeni k omedlevici,
–
če imate ortostatsko hipotenzijo (zaradi padca krvnega tlaka se vam
pri vstajanju
vrti ali celo omedlite),
–
če jemljete simpatikomimetike (zdravila, ki se običajno uporabljajo
za zdravljenje

SPC

7a
1/8
JAZMP-IB/011-13.6.2016
NP/H/0107/001/IB/011 + DL1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Adavin 10 mg obložene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena obložena tableta vsebuje 10 mg nicergolina.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena obložena tableta vsebuje 55,9 mg saharoze (glejte poglavje 4.4).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Obložena tableta.
Obložene tablete so bele, okrogle in bikonveksne.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Adavin je indicirano za podporno zdravljenje:

pri blagih do zmernih oblikah starostne demence (npr. Alzheimerjeva
bolezen
in multiinfarktna demenca).
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
Priporočljivi odmerek nicergolina je 30 do 60 mg dnevno (1 do 2
obloženi tableti
zdravila Adavin trikrat na dan). Zaradi boljše absorpcije naj bolnik
zaužije zdravilo
pred obrokom, v primeru želodčnih težav pa ga lahko zaužije med
obrokom.
LEDVIČNA OKVARA
Nicergolin, zdravila učinkovina zdravila Adavin, in njegovi presnovki
se izločajo
predvsem s sečem. Pri bolnikih z ledvično insuficienco (serumski
kreatinin > 2
mg/100 ml) moramo dnevni odmerek zdravila Adavin zmanjšati za 25 do
50
odstotkov.
OTROCI
Varnost in učinkovitost zdravila Adavin pri otrocih še nista bili
dokazani, zato
predpisovanje otrokom in mladostnikom ni priporočljivo.
7a
2/8
JAZMP-IB/011-13.6.2016
NP/H/0107/001/IB/011 + DL1
Ker se terapevtski učinek zdravila pokaže postopoma, je treba
zdravljenje izvajati
daljše obdobje. Bolnika je treba klinično spremljati vsaj vsakih 6
mesecev.
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Zdravila Adavin ne smemo uporabljati v naslednjih primerih:
–
preobčutljivost na zdravilno učinkovino, druge ergot alkaloide ali
katerokoli
pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1
–
nedaven srčni infarkt,
–
akutne krvavitve,
–
huda bradikardija,
–
nagnjenost k omedlevici,
–
ortostatske motnje,
–
sočasno zdravljenje s simpatikomimetiki, ki delujejo stimulirajoče
na α- ali β-
receptorje,
–
nose�