ACIDUM ASCORBICUM BBP 100MG/ML Injekční roztok

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

102 KYSELINA ASKORBOVÁ

Dostopno od:

BB Pharma a.s., Praha Array

Koda artikla:

A11GA01

INN (mednarodno ime):

102 KYSELINA ASKORBOVÁ

Odmerek:

100MG/ML

Farmacevtska oblika:

Injekční roztok

Pot uporabe:

Subkutánní/intramuskulární/intravenózní podání

Tip zastaranja:

Rx Array

Terapevtsko območje:

KYSELINA ASKORBOVÁ (VITAMIN C)

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0243462 Velikost balení: 5X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243463 Velikost balení: 50X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0000411 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0092730 Velikost balení: 50X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0092729 Velikost balení: 5X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0000412 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2024-02-05

Navodilo za uporabo

Strana 1 z 7
SP.ZN. SUKLS215531/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ACIDUM ASCORBICUM BBP 100 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
acidum ascorbicum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
VÁM BUDE TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Acidum ascorbicum BBP a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Acidum
ascorbicum BBP používat
3.
Jak se přípravek Acidum ascorbicum BBP používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Acidum ascorbicum BBP uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ACIDUM ASCORBICUM BBP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Acidum ascorbicum BBP obsahuje vitamin C, který patří do skupiny ve
vodě rozpustných vitaminů.
Acidum ascorbicum BBP se používá:
-
k prevenci a léčbě klinických stavů nedostatku vitaminu C, které
nelze odstranit výživou ani
nahradit perorálně (ústy);
-
k léčbě methemoglobinemie (stavu, při kterém krev ztrácí
schopnost okysličovat dostatečně tkáně).
Lidský organismus si vitamín C neumí sám vytvořit, proto je
potřeba jej do organismu dodávat.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
ACIDUM ASCORBICUM BBP POUŽÍVAT
PŘÍPRAVEK ACIDUM ASCORBICUM BBP VÁM NESMÍ BÝT PODÁN:
- jestliže jste alergický(á) na vitamin C (kyselinu askorbovou)
nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
Pokud si nejste jistý(á), zda Vám může být tento přípravek
pod

Lastnosti izdelka

Strana 1 z 6
SP.ZN. SUKLS85981/2012
A SP.ZN. SUKLS221955/2019
_ _
_SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU_
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ACIDUM ASCORBICUM BBP 100 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje acidum ascorbicum (vitamin C)
100 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 14,239 mg sodíku (0,619
mmol/ml).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
injekční roztok (injekce)
Popis přípravku: čirý, bezbarvý, až slabě zelenožlutý roztok,
prakticky bez částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
-
Prevence a terapie stavů klinického nedostatku vitaminu C, který
nemůže být odstraněn výživou
ani perorálním podáváním.
-
Methemoglobinemie.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a starší pacienti_
Substituce vitaminu C při parenterální výživě:
100 – 500 mg kyseliny askorbové denně.
Léčba hypovitaminózy C:
U skorbutických stavů 1000 mg – 2000 mg denně, podaných
intravenózně během prvních dvou dnů a
poté 500 mg p.o. nebo i.v. po dobu jednoho týdne.
Methemoglobinemie:
Jednorázově 1000 mg kyseliny askorbové intravenózně. V případě
potřeby lze aplikaci opakovat.
_Pediatrická populace_
Doporučená substituce vitaminu C při parenterální výživě:
Kojenci: 15–25 mg kyseliny askorbové/kg tělesné hmotnosti denně.
Děti do 12 let věku: 80 mg denně
Léčba hypovitaminózy C:
100 mg 3 x denně po dobu jednoho týdne a následně 100 mg denně po
dobu několika týdnů až do
dosažení normální saturace.
Methemoglobinemie:
Strana 2 z 6
Jednorázově 500–1000 mg kyseliny askorbové intravenózně. V
případě potřeby se aplikace opakuje ve
stejné dávce. Nemá být překročena dávka 100 mg kyseliny
askorbové/kg tělesné hmotnosti denně.
_Starší pacienti _
Není potřeba upravovat dávkování.
_Porucha funkce ledvin _
U pacientů s akutním renálním selháním doporučená denní
dávka vitaminu C