Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία
Γλώσσα: Τσεχικά
Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
102 KYSELINA ASKORBOVÁ
BB Pharma a.s., Praha Array
A11GA01
102 KYSELINA ASKORBOVÁ
100MG/ML
Injekční roztok
Subkutánní/intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
KYSELINA ASKORBOVÁ (VITAMIN C)
Kód SÚKL: 0243462 Velikost balení: 5X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243463 Velikost balení: 50X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0000411 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0092730 Velikost balení: 50X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0092729 Velikost balení: 5X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0000412 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
Strana 1 z 7 SP.ZN. SUKLS215531/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ACIDUM ASCORBICUM BBP 100 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK acidum ascorbicum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ VÁM BUDE TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Acidum ascorbicum BBP a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Acidum ascorbicum BBP používat 3. Jak se přípravek Acidum ascorbicum BBP používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Acidum ascorbicum BBP uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ACIDUM ASCORBICUM BBP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Acidum ascorbicum BBP obsahuje vitamin C, který patří do skupiny ve vodě rozpustných vitaminů. Acidum ascorbicum BBP se používá: - k prevenci a léčbě klinických stavů nedostatku vitaminu C, které nelze odstranit výživou ani nahradit perorálně (ústy); - k léčbě methemoglobinemie (stavu, při kterém krev ztrácí schopnost okysličovat dostatečně tkáně). Lidský organismus si vitamín C neumí sám vytvořit, proto je potřeba jej do organismu dodávat. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ACIDUM ASCORBICUM BBP POUŽÍVAT PŘÍPRAVEK ACIDUM ASCORBICUM BBP VÁM NESMÍ BÝT PODÁN: - jestliže jste alergický(á) na vitamin C (kyselinu askorbovou) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Pokud si nejste jistý(á), zda Vám může být tento přípravek pod Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Strana 1 z 6 SP.ZN. SUKLS85981/2012 A SP.ZN. SUKLS221955/2019 _ _ _SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU_ 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ACIDUM ASCORBICUM BBP 100 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml injekčního roztoku obsahuje acidum ascorbicum (vitamin C) 100 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 14,239 mg sodíku (0,619 mmol/ml). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA injekční roztok (injekce) Popis přípravku: čirý, bezbarvý, až slabě zelenožlutý roztok, prakticky bez částic. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE - Prevence a terapie stavů klinického nedostatku vitaminu C, který nemůže být odstraněn výživou ani perorálním podáváním. - Methemoglobinemie. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí a starší pacienti_ Substituce vitaminu C při parenterální výživě: 100 – 500 mg kyseliny askorbové denně. Léčba hypovitaminózy C: U skorbutických stavů 1000 mg – 2000 mg denně, podaných intravenózně během prvních dvou dnů a poté 500 mg p.o. nebo i.v. po dobu jednoho týdne. Methemoglobinemie: Jednorázově 1000 mg kyseliny askorbové intravenózně. V případě potřeby lze aplikaci opakovat. _Pediatrická populace_ Doporučená substituce vitaminu C při parenterální výživě: Kojenci: 15–25 mg kyseliny askorbové/kg tělesné hmotnosti denně. Děti do 12 let věku: 80 mg denně Léčba hypovitaminózy C: 100 mg 3 x denně po dobu jednoho týdne a následně 100 mg denně po dobu několika týdnů až do dosažení normální saturace. Methemoglobinemie: Strana 2 z 6 Jednorázově 500–1000 mg kyseliny askorbové intravenózně. V případě potřeby se aplikace opakuje ve stejné dávce. Nemá být překročena dávka 100 mg kyseliny askorbové/kg tělesné hmotnosti denně. _Starší pacienti _ Není potřeba upravovat dávkování. _Porucha funkce ledvin _ U pacientů s akutním renálním selháním doporučená denní dávka vitaminu C Διαβάστε το πλήρες έγγραφο