Država: Peru
Jezik: španščina
Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
MICOFENOLATO MOFETILO; MICOFENOLATO MOFETILO;
MEDIFARMA S.A.
L04AA06
MYCOPHENOLATE MOFETIL; MYCOPHENOLATE MOFETIL;
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA
ORAL
Caja de cartón duplex conteniendo 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 300, 500 y 1000 Tabletas Recubiertas en B
Con receta médica
MEDIFARMA S.A.; PERU
Ácido micofenólico
Presentación: Caja de cartón dúplex conteniendo 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 300, 500 y 1000 tabletas recubiertas en Blíster de Aluminio/PVC ámbar (vida útil: 2 años). Caja de cartón dúplex conteniendo 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 300, 500 y 1000 tabletas recubiertas en Blíster de Aluminio/PVC/PVDC ámbar (vida útil: 2 años). Caja de cartón dúplex conteniendo 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 300, 500 y 1000 tabletas recubiertas en Blíster de Aluminio/PVC/PE/PVDC ámbar (vida útil: 2 años). Caja de cartón dúplex conteniendo 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 300, 500 y 1000 tabletas recubiertas en Folio de aluminio-polietileno (Alupol) ámbar (vida útil: 2 años).
VIGENTE
2026-06-14
FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD ACIDO MICOFENOLICO 500MG TABLETA RECUBIERTA 1. NOMBRE DEL PRODUCTO ACIDO MICOFENOLICO 500mg Tableta Recubierta 2. COMPOSICION Cada tableta recubierta contiene: Micofenolato Mofetilo................... 500 mg (Ácido micofenólico) Excipientes c.s.p.......................... 1 Tableta recubierta 3. FORMA FARMACEUTICA Tableta Recubierta 4. INFORMACION CLINICA 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS ACIDO MICOFENOLICO 500MG TABLETA RECUBIERTA, en combinación con ciclosporina y corticosteroides está indicado para la profilaxis del rechazo agudo de trasplante en pacientes sometidos a trasplante alogénico renal, cardiaco o hepático. 4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento con micofenolato de mofetilo debe ser iniciado y mantenido por especialistas debidamente cualificados en trasplantes. DOSIS _USO EN TRASPLANTE RENAL _ ADULTOS El inicio de la administración de micofenolato de mofetilo por vía oral debe realizarse en las 72 horas siguientes al trasplante. La dosis recomendada en trasplantados renales es de 1 g administrado dos veces al día (dosis diaria total = 2 g). POBLACIÓN PEDIÁTRICA ENTRE 2 Y 18 AÑOS La dosis recomendada de micofenolato de mofetilo es de 600 mg/m 2 , administrada dos veces al día por vía oral (hasta un máximo de 2 g diarios). Los comprimidos de micofenolato de mofetilo deben prescribirse únicamente a pacientes con una superficie corporal mayor de 1.5 m 2 , a una dosis de 1 g dos veces al día (dosis diaria total = 2 g). Debido a que algunas reacciones adversas ocurren con una frecuencia mayor en este grupo de edad (ver sección 4.8), en comparación con los adultos, es posible que sea necesario efectuar reducciones de dosis temporales o interrupción del tratamiento; esto deberá tener en cuenta factores clínicos relevantes incluyendo la gravedad de la reacción. POBLACIÓN PEDIÁTRICA< 2 AÑOS Existen datos limitados de seguridad y eficacia en niños con una edad inferior a los 2 años. Estos son insuficientes para realizar recomendac Preberite celoten dokument