Država: Španija
Jezik: španščina
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IBANDRONICO ACIDO
TEVA PHARMA S.L.U.
M05BA06
IBANDRONICO ACIDO
150 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
IBANDRONICO ACIDO 150 mg
VÍA ORAL
con receta
Ácido ibandrónico
ACIDO IBANDRONICO RATIOPHARM 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 3 comprimidos (OPA/AL/PVC/AL) Autorizado 28/10/2011 No Comercializado - ACIDO IBANDRONICO RATIOPHARM 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 1 comprimido (OPA/AL/PVC/AL) Autorizado 28/10/2011 No Comercializado - ACIDO IBANDRONICO RATIOPHARM 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 1 comprimido (PVC/PVDC/AL) Autorizado 28/10/2011 Comercializado - ACIDO IBANDRONICO RATIOPHARM 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 3 comprimidos (PVC/PVDC/AL) Autorizado 28/10/2011 Comercializado
Autorizado
2011-10-28
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ÁCIDO IBANDRÓNICO RATIOPHARM 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ácido Ibandrónico ratiopharm y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido Ibandrónico ratiopharm 3. Cómo tomar Ácido Ibandrónico ratiopharm 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ácido Ibandrónico ratiopharm 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ÁCIDO IBANDRÓNICO RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA El ácido ibandrónico pertenece a un grupo de medicamentos conocido como BISFOSFONATOS. Contiene el principio activo ácido ibandrónico. El ácido ibandrónico puede revertir la pérdida de hueso ya que impide que se pierda más hueso y aumenta la masa de hueso en la mayoría de las mujeres que lo toman, aún incluso cuando éstas no son capaces de ver o apreciar la diferencia. Ácido ibandrónico puede ayudar a reducir los casos de rotura de huesos (fracturas). Esta reducción ha sido demostrada en fracturas vertebrales pero no en las de cadera. SE LE HA RECETADO ÁCIDO IBANDRÓNICO PARA TRATAR SU OSTEOPOROSIS POST-MENOPAÚSICA PORQUE TIENE UN RIESGO ELEVADO DE SUFRIR FRACTURAS. La osteoporosis consiste en un adelgazamiento y debilitamiento de los huesos, hecho frecuente entre las mujeres después de la menopausia. En la menopausia, los ovarios dejan de producir la hormona femenina, los estrógenos, que ayuda a conservar la salud del esqueleto. Cuanto antes llegue una Preberite celoten dokument
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ácido Ibandrónico ratiopharm 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto contiene 150 mg de ácido ibandrónico (como ibandronato sódico monohidrato). _Excipientes con efecto conocido:_ cada comprimido contiene 163 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película, de color blanco a blanquecino, con forma oblonga, biconvexo, de 14 mm de largo, marcados con la inscripción “I9BE” en una cara y “150” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas con riesgo elevado de fractura (ver sección 5.1). Se ha demostrado una reducción en el riesgo de fracturas vertebrales; la eficacia en fracturas de cuello femoral no ha sido establecida. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada es de un comprimido recubierto de 150 mg una vez al mes. El comprimido debe tomarse preferiblemente el mismo día de cada mes. El ácido ibandrónico debe tomarse después del ayuno nocturno (como mínimo de 6 horas) y 1 hora antes de la primera comida o bebida (distinta del agua) del día (ver sección 4.5) o de cualquier otro medicamento o suplemento por vía oral (incluido el calcio). Se deberá indicar a las pacientes que, en caso de olvido de una dosis, tomen un comprimido de ácido ibandrónico, la mañana siguiente al día que recuerden que olvidaron la dosis, a menos que les queden 7 días o menos para la administración de la siguiente dosis. Después las pacientes deberán volver a tomar su dosis el mismo día del mes que iniciaron originalmente el tratamiento. Si la administración de la próxima dosis es dentro de 7 días las pacientes deberán esperar hasta la próxima dosis y entonces continuarán tomando la dosis mensual en la fecha originalmente elegida Preberite celoten dokument