Država: Švica
Jezik: nemščina
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
acidum chenodeoxycholicum
CD PHARMA (SUISSE) SA
A05AA01
acidum chenodeoxycholicum
hartkapsel
Säure chenodeoxycholicum 250 mg, color.: E 104, E 127, excipiens für die Kapsel.
B
Synthetika
Behandlung von angeborenen fehlern der synthese der primären gallensäuren durch den mangel an sterol 27-hydroxylase, die sich als xantomatosi cerebrotendinea (CTX)
zugelassen
2018-06-28
PATIENTENINFORMATION Transferiert von Leadiant Biosciences SA in liquidazione Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Chenodesoxycholsäure Leadiant Was ist Chenodesoxycholsäure Leadiant und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Chenodesoxycholsäure Leadiant Kapseln enthalten eine Substanz, die Chenodesoxycholsäure genannt wird. Diese Substanz wird normalerweise in der Leber aus Cholesterin hergestellt. Es ist ein Bestandteil der Galle, einer Flüssigkeit, die bei der Verdauung von Fett und Vitaminen aus der Nahrung hilft. Patienten mit einer seltenen Krankheit bekannt als zerebrotendinöse Xanthomatose (CTX) sind nicht in der Lage Chenodesoxycholsäure zu produzieren, und dies führt zu einem Aufbau von Fettablagerungen in verschiedenen Bereichen des Körpers. Dies kann zu Schäden in den betroffenen Körperteilen führen. Die Gabe von Chenodesoxycholsäure Leadiant Kapseln behandelt CTX durch den Ersatz von Chenodesoxycholsäure, wodurch der Aufbau der Fettablagerungen verhindert wird. Chenodesoxycholsäure Leadiant Kapseln können ab einem Alter von einem Monat verwendet werden, und Patienten mit CTX benötigen die Behandlung für den Rest ihres Lebens. Wann darf Chenodesoxycholsäure Leadiant nicht eingenommen/angewendet werden? Nehmen Sie Chenodesoxycholsäure Leadiant nicht: ·wenn Sie allergisch gegen Chenodesoxycholsäure oder einen im Arzneimittel enthaltenen Bestandteil sind. Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Chenodesoxycholsäure Leadiant Vorsicht geboten? Die folgenden Arzneimittel können den Spiegel von Chenodesoxycholsäure Leadiant beeinflussen: ·Cicl Preberite celoten dokument
FACHINFORMATION Transferiert von Leadiant Biosciences SA in liquidazione Chenodesoxycholsäure Leadiant Zusammensetzung Wirkstoff: Chenodesoxycholsäure Hilfsstoffe: Maisstärke, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Wasser, Gelatine, Chinolingelb (E104), Titandioxid (E171), Erythrosin (E127) Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Hartkapsel. Grösse 0-Kapsel, 21,7 mm in der Länge mit einem gelben Körper und orangefarbener Kappe mit einem weissen, komprimierten Pulver. Jede Hartkapsel enthält 250 mg Chenodesoxycholsäure. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Chenodesoxycholsäure ist für die Behandlung angeborener Störungen der primären Gallensäuresynthese aufgrund eines Sterol-27-Hydroxylase-Mangels (manifestierend als zerebrotendinöse Xanthomatose, CTX) bei Säuglingen, Kindern und Jugendlichen im Alter von 1 Monat bis 18 Jahren sowie bei Erwachsenen indiziert. Dosierung/Anwendung Die Behandlung ist durch Ärzte einzuleiten, die über Erfahrung mit der Behandlung von CTX oder angeborenen Fehlern der primären Gallensäuresynthese verfügen. Während der Therapieeinleitung und der Dosisanpassung sollten der Cholestanolspiegel im Serum und/oder der Gallenalkoholspiegel im Urin zunächst alle 3 Monate bis zur Stoffwechselregulierung und danach jährlich überwacht werden. Es sollte die niedrigste Chenodesoxycholsäuredosis gewählt werden, die zu einer Reduzierung des Cholestanolspiegels im Serum und/oder des Gallenalkoholspiegels im Urin in den Normalbereich erforderlich ist. Ebenso sollte die Leberfunktion überwacht werden. Die gleichzeitige Erhöhung der Leberenzyme über dem normalen Niveau kann auf eine Überdosierung hindeuten. Nach der Anfangsperiode sollten der Cholestanolspiegel, der Gallenalkoholspiegel sowie die Leberfunktion mindestens jährlich bestimmt und die Dosis entsprechend angepasst werden. Während Phasen schnellen Wachstums, Begleiterkrankungen und Schwangerschaft können zur Überwachung der Therapie zusätzliche oder häufigere Untersuchungen erforderlich sein (s Preberite celoten dokument