ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL SEMANAL HEMONY 70 MG/5600 UI COMPRIMIDOS EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

ALENDRONATO SODIO TRIHIDRATO; COLECALCIFEROL

Dostopno od:

HEMONY PHARMACEUTICAL GERMANY GMBH

Koda artikla:

M05BB03

INN (mednarodno ime):

ALDEHRONATE SODIUM TRIHYDRATE; COLECALCIFEROL

Odmerek:

70 mg/5.600 UI

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO

Sestava:

ALENDRONATO SODIO TRIHIDRATO 70 mg; COLECALCIFEROL 5600 UI

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Ácido alendrónico y colecalciferol

Povzetek izdelek:

ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL SEMANAL LORIEN 70 MG/5600 UI COMPRIMIDOS EFG 4 comprimidos Autorizado 06/03/2017 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2017-03-07

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDO ALENDRÓNICO/COLECALCIFEROL SEMANAL HEMONY 70 MG/5.600 UI
COMPRIMIDOS EFG
Ácido alendrónico/colecalciferol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Es especialmente importante que entienda la información incluida en
la sección 3. Cómo tomar
Ácido alendrónico/colecalciferol Semanal Hemony, antes de tomar este
medicamento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ácido alendrónico/colecalciferol Semanal Hemony y para qué
se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido
alendrónico/colecalciferol Semanal Hemony
3.
Cómo tomar Ácido alendrónico/colecalciferol Semanal Hemony
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ácido alendrónico/colecalciferol Semanal Hemony
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO/COLECALCIFEROL SEMANAL HEMONY Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
¿QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO/COLECALCIFEROL SEMANAL HEMONY?
Este medicamento es un comprimido que contiene dos principios activos,
ácido alendrónico (llamado
comúnmente alendronato) y colecalciferol, conocido como vitamina D
3
.
¿QUÉ ES EL ALENDRONATO?
El alendronato pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales
denominados bisfosfonatos. El
alendronato previene la pérdida de hueso que se produce en las
mujeres después de que hayan entrado en la
menopausia, y ayuda a reconstruir el hueso. Reduce el riesgo de
fracturas de columna vertebral y de cadera.
¿QUÉ ES LA VITAMINA D?
La vitamina

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácido alendrónico/colecalciferol Semanal Hemony 70 mg/5.600 UI
comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 70 mg de ácido alendrónico (como sal
sódica trihidratada) y 140 microgramos
(5.600 UI) de colecalciferol (vitamina D3).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 62 mg de lactosa (como lactosa anhidra) y 6
mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimidos de color blanco, con forma de rectángulo modificado, y
están marcados con “56” en un lado
y liso en el otro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ácido alendrónico/colecalciferol está indicado para el tratamiento
de la osteoporosis postmenopáusica en
mujeres que no están recibiendo suplemento de vitamina D y están en
riesgo de insuficiencia de vitamina
D. Ácido alendrónico/colecalciferol reduce el riesgo de fracturas
vertebrales y de cadera.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es un comprimido una vez a la semana.
Deben darse instrucciones a las pacientes para que si olvidan una
dosis de ácido alendrónico/colecalciferol,
tomen un comprimido a la mañana siguiente de recordarlo. No deben
tomar dos comprimidos en el mismo
día, sino volver a tomar un comprimido una vez a la semana, en el
día que escogieron originalmente.
Debido a la naturaleza del proceso de la enfermedad en la
osteoporosis, ácido alendrónico/colecalciferol
está indicado para usarse a largo plazo.
No se ha establecido la duración óptima del tratamiento con
bisfosfonatos para la osteoporosis. La
necesidad de continuar con el tratamiento debe ser reevaluada
periódicamente considerando los beneficios
y riesgos potenciales de ácido alendrónico/colecalciferol para cada
paciente de forma individualizada,
sobre todo tras 5 o más años de uso.
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Las pacientes deben recibir suplementos de calcio si la ingestión con
la dieta es insu