Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ALENDRONATO SODIO TRIHIDRATO; COLECALCIFEROL
HEMONY PHARMACEUTICAL GERMANY GMBH
M05BB03
ALDEHRONATE SODIUM TRIHYDRATE; COLECALCIFEROL
70 mg/5.600 UI
COMPRIMIDO
ALENDRONATO SODIO TRIHIDRATO 70 mg; COLECALCIFEROL 5600 UI
VÍA ORAL
con receta
Ácido alendrónico y colecalciferol
ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL SEMANAL LORIEN 70 MG/5600 UI COMPRIMIDOS EFG 4 comprimidos Autorizado 06/03/2017 Comercializado
Autorizado
2017-03-07
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ÁCIDO ALENDRÓNICO/COLECALCIFEROL SEMANAL HEMONY 70 MG/5.600 UI COMPRIMIDOS EFG Ácido alendrónico/colecalciferol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Es especialmente importante que entienda la información incluida en la sección 3. Cómo tomar Ácido alendrónico/colecalciferol Semanal Hemony, antes de tomar este medicamento. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ácido alendrónico/colecalciferol Semanal Hemony y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido alendrónico/colecalciferol Semanal Hemony 3. Cómo tomar Ácido alendrónico/colecalciferol Semanal Hemony 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ácido alendrónico/colecalciferol Semanal Hemony 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO/COLECALCIFEROL SEMANAL HEMONY Y PARA QUÉ SE UTILIZA ¿QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO/COLECALCIFEROL SEMANAL HEMONY? Este medicamento es un comprimido que contiene dos principios activos, ácido alendrónico (llamado comúnmente alendronato) y colecalciferol, conocido como vitamina D 3 . ¿QUÉ ES EL ALENDRONATO? El alendronato pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bisfosfonatos. El alendronato previene la pérdida de hueso que se produce en las mujeres después de que hayan entrado en la menopausia, y ayuda a reconstruir el hueso. Reduce el riesgo de fracturas de columna vertebral y de cadera. ¿QUÉ ES LA VITAMINA D? La vitamina Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ácido alendrónico/colecalciferol Semanal Hemony 70 mg/5.600 UI comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 70 mg de ácido alendrónico (como sal sódica trihidratada) y 140 microgramos (5.600 UI) de colecalciferol (vitamina D3). Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 62 mg de lactosa (como lactosa anhidra) y 6 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Comprimidos de color blanco, con forma de rectángulo modificado, y están marcados con “56” en un lado y liso en el otro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ácido alendrónico/colecalciferol está indicado para el tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica en mujeres que no están recibiendo suplemento de vitamina D y están en riesgo de insuficiencia de vitamina D. Ácido alendrónico/colecalciferol reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada es un comprimido una vez a la semana. Deben darse instrucciones a las pacientes para que si olvidan una dosis de ácido alendrónico/colecalciferol, tomen un comprimido a la mañana siguiente de recordarlo. No deben tomar dos comprimidos en el mismo día, sino volver a tomar un comprimido una vez a la semana, en el día que escogieron originalmente. Debido a la naturaleza del proceso de la enfermedad en la osteoporosis, ácido alendrónico/colecalciferol está indicado para usarse a largo plazo. No se ha establecido la duración óptima del tratamiento con bisfosfonatos para la osteoporosis. La necesidad de continuar con el tratamiento debe ser reevaluada periódicamente considerando los beneficios y riesgos potenciales de ácido alendrónico/colecalciferol para cada paciente de forma individualizada, sobre todo tras 5 o más años de uso. 2 de 14 Las pacientes deben recibir suplementos de calcio si la ingestión con la dieta es insu Διαβάστε το πλήρες έγγραφο