ACIDE ALENDRONIQUE Almus 10 mg, comprimé

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

acide alendronique

Dostopno od:

ARROW GENERIQUES

Koda artikla:

M05BA04

INN (mednarodno ime):

acide alendronique

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

comprimé

Sestava:

composition pour un comprimé > acide alendronique : 10 mg . Sous forme de : alendronate monosodique trihydraté 13,05 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

Bisphosphonate, pour le traitement des maladies osseuses

Povzetek izdelek:

370 891-7 ou 34009 370 891 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 892-3 ou 34009 370 892 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 798-3 ou 34009 567 798 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 800-8 ou 34009 567 800 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 801-4 ou 34009 567 801 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 802-0 ou 34009 567 802 0 4 - 50 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Abrogée

Datum dovoljenje:

2006-02-08

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/01/2012
Dénomination du médicament
ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 10 mg, comprimé
ACIDE ALENDRONIQUE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 10 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDE
ALENDRONIQUE ALMUS 10
mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 10 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 10 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 10 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
L'acide alendronique appartient à une classe de médicaments
non-hormonaux, les bisphosphonates, utilisés pour prévenir
la perte de masse osseuse.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'ostéoporose.
Cette affection est courante chez la femme après la
ménopause. Plus la ménopause débute tôt, plus le risque de
développer une ostéoporose est grand.
Sans traitement, l'ostéoporose peut provoquer une diminution de la
densité et une fragilisation des os qui peuvent conduire à
des fractures, habituellement de la hanche, de la colonne vertébrale
et des poignets. Les fractures peuvent survenir plus
facilement chez les personnes souffrant d'osté

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/01/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide alendronique
........................................................................................................................
10,00 mg
Sous forme d'alendronate monosodique trihydraté
............................................................................
13,05 mg
Pour un comprimé.
Excipient: chaque comprimé contient 103,95 mg de lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à blanc cassé, de forme ovale, portant la mention
"AN 10" sur une face et le logo d'ARROW sur l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique.
L'alendronate réduit le risque de fractures vertébrales et de la
hanche.
4.2. Posologie et mode d'administration
Par voie orale uniquement.
La posologie recommandée est de 10 mg une fois par jour.
Pour permettre une absorption adéquate de l'alendronate:
ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 10 mg, comprimé doit être pris à jeun,
immédiatement au lever matinal, avec un grand
verre d'eau du robinet uniquement, au moins une demi-heure avant la
première prise d'aliment, de boisson ou de tout autre
médicament.
Les autres boissons (y compris les eaux minérales), les aliments et
les médicaments risquent de diminuer l'absorption de
l'alendronate (voir rubrique 4.5).
Pour faciliter le passage dans l'estomac, et donc réduire le risque
d'irritation ou d'effets indésirables locaux et œsophagiens
(voir rubrique 4.4):
·
ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 10 mg, comprimé doit être pris strictement
au lever, avec un grand verre d'eau du robinet
(minimum 200 ml).
·
ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 10 mg, comprimé doit être avalé entier.
Les patientes ne doivent pas croquer, sucer le
comprimé ou le laisser se dissoudre dans leur bouche en raison du
risque potentiel d'ulc�