Valsts: Francija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acide alendronique
ARROW GENERIQUES
M05BA04
acide alendronique
10 mg
comprimé
composition pour un comprimé > acide alendronique : 10 mg . Sous forme de : alendronate monosodique trihydraté 13,05 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
liste I
Bisphosphonate, pour le traitement des maladies osseuses
370 891-7 ou 34009 370 891 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 892-3 ou 34009 370 892 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 798-3 ou 34009 567 798 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 800-8 ou 34009 567 800 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 801-4 ou 34009 567 801 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 802-0 ou 34009 567 802 0 4 - 50 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2006-02-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/01/2012 Dénomination du médicament ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 10 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 10 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 10 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 10 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique L'acide alendronique appartient à une classe de médicaments non-hormonaux, les bisphosphonates, utilisés pour prévenir la perte de masse osseuse. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'ostéoporose. Cette affection est courante chez la femme après la ménopause. Plus la ménopause débute tôt, plus le risque de développer une ostéoporose est grand. Sans traitement, l'ostéoporose peut provoquer une diminution de la densité et une fragilisation des os qui peuvent conduire à des fractures, habituellement de la hanche, de la colonne vertébrale et des poignets. Les fractures peuvent survenir plus facilement chez les personnes souffrant d'osté Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/01/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 10 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acide alendronique ........................................................................................................................ 10,00 mg Sous forme d'alendronate monosodique trihydraté ............................................................................ 13,05 mg Pour un comprimé. Excipient: chaque comprimé contient 103,95 mg de lactose monohydraté Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé blanc à blanc cassé, de forme ovale, portant la mention "AN 10" sur une face et le logo d'ARROW sur l'autre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique. L'alendronate réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche. 4.2. Posologie et mode d'administration Par voie orale uniquement. La posologie recommandée est de 10 mg une fois par jour. Pour permettre une absorption adéquate de l'alendronate: ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 10 mg, comprimé doit être pris à jeun, immédiatement au lever matinal, avec un grand verre d'eau du robinet uniquement, au moins une demi-heure avant la première prise d'aliment, de boisson ou de tout autre médicament. Les autres boissons (y compris les eaux minérales), les aliments et les médicaments risquent de diminuer l'absorption de l'alendronate (voir rubrique 4.5). Pour faciliter le passage dans l'estomac, et donc réduire le risque d'irritation ou d'effets indésirables locaux et œsophagiens (voir rubrique 4.4): · ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 10 mg, comprimé doit être pris strictement au lever, avec un grand verre d'eau du robinet (minimum 200 ml). · ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 10 mg, comprimé doit être avalé entier. Les patientes ne doivent pas croquer, sucer le comprimé ou le laisser se dissoudre dans leur bouche en raison du risque potentiel d'ulc Izlasiet visu dokumentu