ACICLOVIR SANDOZ CARE 50 MG/G CREMA

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

ACICLOVIR

Dostopno od:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Koda artikla:

D06BB03

INN (mednarodno ime):

ACICLOVIR

Odmerek:

50 mg/g

Farmacevtska oblika:

CREMA

Sestava:

ACICLOVIR 50 mg

Pot uporabe:

USO CUTÁNEO

Terapevtsko območje:

Aciclovir

Povzetek izdelek:

ACICLOVIR SANDOZ CARE 50 MG/G CREMA , 1 tubo de 15 g Autorizado 21/12/2006 No Comercializado - ACICLOVIR SANDOZ CARE 50 MG/G CREMA , 1 tubo de 2 g Autorizado 21/12/2006 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2006-12-21

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACICLOVIR SANDOZ CARE 50 MG/G CREMA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10
días
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Aciclovir Sandoz Care y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Aciclovir Sandoz Care
3.
Cómo usar Aciclovir Sandoz Care
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Aciclovir Sandoz Care
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACICLOVIR SANDOZ CARE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos llamados
antivirales, de aplicación tópica.
Está indicado para el alivio local de los síntomas ocasionados por
el herpes labial (calenturas), tales como:
picor, escozor u hormigueo.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora en 10 días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ACICLOVIR SANDOZ CARE
NO USE ACICLOVIR SANDOZ CARE:
-
si es alérgico a aciclovir o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Aciclovir Sandoz Care.
-
No aplicar sobre la mucosa de la boca, ojo o vagina porque puede dar
origen a irritaciones. Se debe
tener especial cuidado para evitar la introducción accidental en el
ojo. Si accidentalmente se produce
contacto con los ojos, lavar con agua abundante y consultar con un
oftalmólogo si fuese necesario.
-
No s

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ACICLOVIR SANDOZ CARE 50 mg/g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de crema contiene 50 mg de aciclovir.
Excipientes con efecto conocido:
Cada gramo de crema contiene 150 mg de propilenglicol.
Cada gramo de crema contiene 15 mg de alcohol cetílico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema.
Crema homogénea y uniforme de color blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local de los síntomas ocasionados por el herpes labial, tales
como: picor, escozor u hormigueo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
Aplicar cinco veces al día, aproximadamente cada cuatro horas,
exceptuando las horas del sueño.
_Población pediátrica _
La aplicación en niños se debe realizar siempre bajo supervisión
médica.
Forma de administración
Uso cutáneo.
Aplicar en las lesiones o en las lesiones inminentes lo antes posible
tras el comienzo de la infección. Es
importante comenzar el tratamiento de los episodios recurrentes
durante el periodo prodrómico o cuando
las lesiones aparecen por primera vez.
Se debe continuar el tratamiento durante 5 días. Si no se ha
producido la curación completa en 5 días, el
tratamiento se puede prolongar durante 5 días más hasta un total de
10 días.
Se debe aplicar una cantidad suficiente de producto, para cubrir con
una capa fina la zona afectada.
Tras la aplicación de este medicamento se deben lavar las manos para
evitar la diseminación de la lesión a
otras zonas del cuerpo o el contagio de otras personas.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, a valaciclovir, propilenglicol
o a alguno de los excipientes del
medicamento incluidos en la sección 6.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
No se recomienda la aplicación cutánea de aciclovir en mucosas como
la boca, ojo o vagina ya que puede
ser irritante. Se debe tener espec