Country: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACICLOVIR
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
D06BB03
ACICLOVIR
50 mg/g
CREMA
ACICLOVIR 50 mg
USO CUTÁNEO
Aciclovir
ACICLOVIR SANDOZ CARE 50 MG/G CREMA , 1 tubo de 15 g Autorizado 21/12/2006 No Comercializado - ACICLOVIR SANDOZ CARE 50 MG/G CREMA , 1 tubo de 2 g Autorizado 21/12/2006 Comercializado
Autorizado
2006-12-21
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ACICLOVIR SANDOZ CARE 50 MG/G CREMA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10 días CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Aciclovir Sandoz Care y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Aciclovir Sandoz Care 3. Cómo usar Aciclovir Sandoz Care 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Aciclovir Sandoz Care 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ACICLOVIR SANDOZ CARE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos llamados antivirales, de aplicación tópica. Está indicado para el alivio local de los síntomas ocasionados por el herpes labial (calenturas), tales como: picor, escozor u hormigueo. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora en 10 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ACICLOVIR SANDOZ CARE NO USE ACICLOVIR SANDOZ CARE: - si es alérgico a aciclovir o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Aciclovir Sandoz Care. - No aplicar sobre la mucosa de la boca, ojo o vagina porque puede dar origen a irritaciones. Se debe tener especial cuidado para evitar la introducción accidental en el ojo. Si accidentalmente se produce contacto con los ojos, lavar con agua abundante y consultar con un oftalmólogo si fuese necesario. - No s Lestu allt skjalið
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ACICLOVIR SANDOZ CARE 50 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 50 mg de aciclovir. Excipientes con efecto conocido: Cada gramo de crema contiene 150 mg de propilenglicol. Cada gramo de crema contiene 15 mg de alcohol cetílico. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema. Crema homogénea y uniforme de color blanco o casi blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio local de los síntomas ocasionados por el herpes labial, tales como: picor, escozor u hormigueo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _ _ Adultos y adolescentes mayores de 12 años Aplicar cinco veces al día, aproximadamente cada cuatro horas, exceptuando las horas del sueño. _Población pediátrica _ La aplicación en niños se debe realizar siempre bajo supervisión médica. Forma de administración Uso cutáneo. Aplicar en las lesiones o en las lesiones inminentes lo antes posible tras el comienzo de la infección. Es importante comenzar el tratamiento de los episodios recurrentes durante el periodo prodrómico o cuando las lesiones aparecen por primera vez. Se debe continuar el tratamiento durante 5 días. Si no se ha producido la curación completa en 5 días, el tratamiento se puede prolongar durante 5 días más hasta un total de 10 días. Se debe aplicar una cantidad suficiente de producto, para cubrir con una capa fina la zona afectada. Tras la aplicación de este medicamento se deben lavar las manos para evitar la diseminación de la lesión a otras zonas del cuerpo o el contagio de otras personas. 2 de 6 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo, a valaciclovir, propilenglicol o a alguno de los excipientes del medicamento incluidos en la sección 6. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO No se recomienda la aplicación cutánea de aciclovir en mucosas como la boca, ojo o vagina ya que puede ser irritante. Se debe tener espec Lestu allt skjalið