Država: Portugalska
Jezik: portugalščina
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Acetilcisteína
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
R05CB01
Acetylcysteine
40 mg/ml
Solução oral
Acetilcisteína 40 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 200 ml
5.2.2 - Expetorantes
MNSRM
Genérico
acetylcysteine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5765268 CNPEM: 50038664 CHNM: 10005622 Não Comercializado
Autorizado
2019-02-27
APROVADO EM 13-11-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Acetilcisteína Farmoz, 40 mg/ml, solução oral Acetilcisteína Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 a 7 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Acetilcisteína Farmoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Acetilcisteína Farmoz 3. Como tomar Acetilcisteína Farmoz 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Acetilcisteína Farmoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Acetilcisteína Farmoz e para que é utilizado Acetilcisteína Farmoz está indicado como adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica. A sua ação caracteriza-se pela diminuição da viscosidade da expetoração e melhoria da função mucociliar. Pelo seu caráter antioxidante, a acetilcisteína exerce uma ação protetora no aparelho respiratório, face aos fenómenos tóxicos que se desencadeiam pela libertação de diversas substâncias oxidantes (tóxicas). Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 a 7 dias, tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de tomar Acetilcisteína Farmoz Não tome Acetilcisteína Farmoz - se tem alergia à acetilcisteína ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se sofre de úlcera gastroduodenal; - se estiver a ser medicado com Preberite celoten dokument
APROVADO EM 27-02-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Acetilcisteína Farmoz, 40 mg/ml, solução oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de Acetilcisteína Farmoz contém 40 mg de acetilcisteína. Excipiente(s) com efeito conhecido: Sorbitol, liquido (não-cristalizado) a 70%...............120 mg/ml Para-hidroxibenzoato de metilo (E218)…………...1,8 mg/ml Para-hidroxibenzoato de propilo (E216) .................0,2 mg/ml Cada ml de solução oral contém 0,668 mg de sódio (sob a forma de edetato disódico, carmelose sódica e sacarina sódica). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução oral Acetilcisteína Farmoz apresenta-se como uma solução límpida ou ligeiramente opalescente, incolor a ligeiramente amarela, com odor característico. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções respiratórias na presença de hipersecreção brônquica. Acetilcisteína Farmoz está indicado em adultos e crianças a partir dos 2 anos de idade. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos e crianças com mais de 12 anos: - 600 mg (15 ml) de Acetilcisteína Farmoz, uma vez por dia, de preferência à noite ou - 200 mg (5 ml) de Acetilcisteína Farmoz, 3 vezes por dia. A dose máxima recomendada é de 600 mg/dia. APROVADO EM 27-02-2019 INFARMED População pediátrica Acetilcisteína Farmoz não deve ser usado em crianças com idade inferior a 2 anos. Crianças com idades entre 2 e 6 anos: - 300 mg (7,5 ml) de Acetilcisteína Farmoz, uma vez por dia, de preferência à noite ou - 100 mg (2,5 ml) de Acetilcisteína Farmoz, 3 vezes por dia. A dose máxima recomendada é de 300 mg/dia. Crianças com idades entre 6 e 12 anos: - 300 a 400 mg (7,5 a 10 ml) de Acetilcisteína Farmoz, uma vez por dia, de preferência à noite ou - 100 mg (2,5 ml) de Acetilcisteína Farmoz, 3 a 4 vezes por dia. A dose diária máxima recomendada é de 300 a 400 Preberite celoten dokument