Država: Latvija
Jezik: latvijščina
Source: Zāļu valsts aģentūra
Abirateroni acetas
Gedeon Richter Plc., Hungary
L02BX03
Abirateroni acetas
500 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Synthon BV, Netherlands; Synthon Hispania S.L., Spain; Gedeon Richter Plc., Hungary
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
11-APR-26
SASKAŅOTS ZVA 20-12-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ABIRATERONE RICHTER 500 MG APVALKOTĀS TABLETES _abirateroni acetas _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Abiraterone Richter un kādam nolūkam tās/to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Abiraterone Richter lietošanas 3. Kā lietot Abiraterone Richter 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Abiraterone Richter 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ABIRATERONE RICHTER UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO Abiraterone Richter satur zāles, ko sauc par abiraterona acetātu. To lieto tāda prostatas vēža ārstēšanai pieaugušiem vīriešiem, kas ir izplatījies uz citām organisma daļām. Abiraterone Richter aptur testosterona veidošanos organismā; tas var palēnināt prostatas vēža augšanu. Ja Abiraterone Richter tiek parakstīts slimības agrīnā stadijā, kad slimība vēl aizvien reaģē uz hormonu terapiju, to lieto kopā ar zālēm, kas pazemina testosterona līmeni (androgēnu deprivācijas terapiju). Šo zāļu lietošanas laikā ārsts Jums parakstīs arī citas zāles, ko sauc par prednizonu vai prednizolonu. Tas nepieciešams tādēļ, lai samazinātu iespējamību, ka Jums varētu paaugstināties asinsspiediens, rasties pārāk liels šķidruma daudzums organismā (šķidruma aizture) vai pazemināties ķīmiskā elementa kālija līmenis asinīs. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ABIRATERONE RICHTER Preberite celoten dokument
SASKAŅOTS ZVA 20-12-2022 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Abiraterone Richter 500 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 500 mg abiraterona acetāta _(abirateroni acetas)_ , kas atbilst 446 mg abiraterona. Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 240,5 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā) un 12 mg nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Ovālas formas, violetas apvalkotās tabletes, aptuveni 19 mm garas un 11 mm platas, ar iespiedumu “A7TN” vienā pusē un “500” otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Abiraterone Richter vienlaicīgi ar prednizonu vai prednizolonu ir indicētas: − kombinācijā ar androgēnu deprivācijas terapiju (ADT) pirmreizēji diagnosticēta augsta riska pret hormoniem jutīga metastātiska prostatas vēža ( _mHSPC - metastatic hormone sensitive prostate _ _cancer_ ) ārstēšanai pieaugušiem vīriešiem (skatīt 5.1. apakšpunktu); − metastātiska, pret kastrāciju rezistenta prostatas vēža ( _mCRPC - metastatic castration resistant _ _prostate cancer_ ) ārstēšanai pieaugušiem vīriešiem, kuriem nav simptomu vai ir viegli izteikti simptomi pēc nesekmīgas androgēnu deprivācijas terapijas un, kuriem ķīmijterapija vēl nav klīniski indicēta (skatīt 5.1. apakšpunktu); − _mCRPC_ ārstēšanai pieaugušiem vīriešiem, kuriem slimība progresējusi docetakselu saturošas ķīmijterapijas laikā vai pēc tās. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Šīs zāles jāparaksta atbilstošam veselības aprūpes speciālistam. Devas Ieteicamā deva ir 1000 mg (divas 500 mg tabletes) vienreizējas dienas devas veidā, ko nedrīkst lietot ēdienreižu laikā (skatīt turpmāk “ _Lietošanas veids_ ”). Ja tabletes lieto ēdienreižu laikā, paaugstinās abiraterona sistēmiskā iedarbība (skatīt 4.5. un 5.2. apakšpunktu). _Prednizona vai prednizolona deva _ Ārstējot _mHSPC_ , Abiraterone Richter l Preberite celoten dokument