Država: Južna Koreja
Jezik: korejščina
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국엠에스디(유)
이 약 1㎖ 중;
위 아래가 고무마개로 막힌 무색투명한 유리관(프리실린지시스템의 일부분)속에 들어있는 무색 투명한액상주사제
이 약 1㎖ 중;,폴리트로핀베타,별첨규격(전과동),833.3,아이.유
150 IU, 300 IU, 600 IU, 900 IU × 제조원의 포장단위
전문의약품
[249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)
차광냉장보관(2-8℃),얼리지 말것. 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2015-01-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-02-09)/용법용량변경 (2012-02-09)/효능효과변경 (2012-02-09)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2002-11-13)/용법용량변경 (2002-11-13)/효능효과변경 (2002-11-13)/제품명칭변경 (2002-11-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-11-13)
허가
2002-02-27
• • 퓨레곤펜주 ( 폴리트로핀베타 , 재조합난포자극호르몬 ) • 기본정보 • 성상 : 위 아래가 고무마개로 막힌 무색투명한 유리관 ( 프리실린지시스템의 일부분 ) 속에 들어있 는 무색 투명한 액상주사제 • 모양 : • 업체명 : 한국엠에스디 ( 유 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [249] 기타의 호르몬제 ( 항호르몬제를 포함 ) • 허가일 : 2002-02-27 • 품목기준코드 : 200210151 • 표준코드 : 8806532007102, 8806555011711, 8806563001605, 8806532007119, 8806555011407, 8806563001612, 8806532007218, 8806555011414, 8806563001704, 8806532007317, 8806555011506, 8806563001711, 8806532007416, 8806555011513, 8806563001803, 8806532007201, 8806555011605, 8806563001810, 8806532007300, 8806555011612, 8806532007409, 8806555011704 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 ㎖ 중 ; • 성분명 : 폴리트로핀베타 • 분량 : 833.3 • 단위 : 아이 . 유 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : 숙주 _CHO 세포 , 벡터 _pKMS.FSHαgβg 효능효과 1. 여성 다음과 같은 임상적 상황에서 여성의 불임증 치료 - Clomiphene citrate 으로 치료되지 않은 여성의 무배란증 ( 다낭성 난소 증후군 PCOS 포함 ) - 보조생식프로그램 ( 즉 in vitro fertilization/embryo transfer : IVF/ET, gamete intra-fallopian transfer : GIFT, intracytoplasmic sperm injection : ICSI) 실시중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소 과자극 (controlled ovarian hyperstimulation) 2. 남성 저성선자극호르몬성 성선부전에 의한 정자형성의 결핍증 용법용량 일반적 지침 이 약의 투여는 불임 질환의 치료에 경험이 있는 의사의 감독 하에 실시해야 한다 . 첫 투여는 직 접적인 의학적 감독 하에 수행되어야 한다 . 이 약은 조절된 양이 정확하게 투여되는 정 Preberite celoten dokument