퓨레곤펜주(폴리트로핀베타,재조합난포자극호르몬)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국엠에스디(유)

복용량:

이 약 1㎖ 중;

약제 형태:

위 아래가 고무마개로 막힌 무색투명한 유리관(프리실린지시스템의 일부분)속에 들어있는 무색 투명한액상주사제

구성:

이 약 1㎖ 중;,폴리트로핀베타,별첨규격(전과동),833.3,아이.유

패키지 단위:

150 IU, 300 IU, 600 IU, 900 IU × 제조원의 포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)

제품 요약:

차광냉장보관(2-8℃),얼리지 말것. 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2015-01-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-02-09)/용법용량변경 (2012-02-09)/효능효과변경 (2012-02-09)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2002-11-13)/용법용량변경 (2002-11-13)/효능효과변경 (2002-11-13)/제품명칭변경 (2002-11-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-11-13)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2002-02-27

제품 특성 요약

•
•
퓨레곤펜주
(
폴리트로핀베타
,
재조합난포자극호르몬
)
•
기본정보
•
성상
:
위 아래가 고무마개로 막힌 무색투명한 유리관
(
프리실린지시스템의 일부분
)
속에 들어있
는 무색 투명한 액상주사제
•
모양
:
•
업체명
:
한국엠에스디
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[249]
기타의 호르몬제
(
항호르몬제를 포함
)
•
허가일
:
2002-02-27
•
품목기준코드
:
200210151
•
표준코드
:
8806532007102, 8806555011711, 8806563001605, 8806532007119,
8806555011407,
8806563001612, 8806532007218, 8806555011414, 8806563001704,
8806532007317,
8806555011506, 8806563001711, 8806532007416, 8806555011513,
8806563001803,
8806532007201, 8806555011605, 8806563001810, 8806532007300,
8806555011612,
8806532007409, 8806555011704
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
㎖ 중
;
•
성분명
:
폴리트로핀베타
•
분량
:
833.3
•
단위
:
아이
.
유
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
숙주
_CHO
세포
,
벡터
_pKMS.FSHαgβg
효능효과
1.
여성
다음과 같은 임상적 상황에서 여성의 불임증 치료
- Clomiphene citrate
으로 치료되지 않은 여성의 무배란증
(
다낭성 난소 증후군
PCOS
포함
)
-
보조생식프로그램
(
즉
in vitro fertilization/embryo transfer : IVF/ET, gamete
intra-fallopian transfer :
GIFT, intracytoplasmic sperm injection : ICSI)
실시중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소
과자극
(controlled ovarian hyperstimulation)
2.
남성
저성선자극호르몬성 성선부전에 의한 정자형성의
결핍증
용법용량
일반적 지침
이 약의 투여는 불임 질환의 치료에 경험이 있는
의사의 감독 하에 실시해야 한다
.
첫 투여는 직
접적인 의학적 감독 하에 수행되어야 한다
.
이 약은 조절된 양이 정확하게 투여되는 정�