이뮨셀엘씨주(자기유래활성화티림프구)

Država: Južna Koreja

Jezik: korejščina

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostopno od:

(주)녹십자셀

Odmerek:

200 mL 중

Farmacevtska oblika:

미황색의 혼탁한 액이 불투명한 폴리에틸렌백 또는 폴리염화비닐백에 든 수액제

Sestava:

200 mL 중,활성화 티 림프구,.,1x10^9~2x10^10,개

Enote v paketu:

자사포장단위

Tip zastaranja:

전문의약품

Terapevtsko območje:

[421]항악성종양제

Povzetek izdelek:

밀봉용기, 2~25℃ 제조시간으로부터 24시간 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-18)/용법용량변경 (2014-02-18)/효능효과변경 (2014-02-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-02-18)/용법용량변경 (2010-07-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-23)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2009-04-08)/용법용량변경 (2009-04-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-08)

Status dovoljenje:

허가

Datum dovoljenje:

2007-08-06

Lastnosti izdelka

•
이뮨셀엘씨주
(
자기유래활성화티림프구
)
•
기본정보
•
성상
:
미황색의 혼탁한 액이 불투명한 폴리에틸렌백 또는
폴리염화비닐백에 든 수액제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
녹십자셀
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2007-08-06
•
품목기준코드
:
200709077
•
표준코드
:
8806766000108, 8806766000115, 8806766000214, 8806766000207
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
200 mL
중
•
성분명
:
활성화 티 림프구
•
분량
:
1x10^9~2x10^10
•
단위
:
개
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
간세포암 제거술
(
수술
,
고주파절제술
,
경피적에탄올 주입술
)
후 종양제거가 확인된 환자에서 보
조요법
용법용량
투여 전 백을 부드럽게
3~4
회 정도 잘 흔들어 세포가 용제에 완전히 부유될 수
있게 한다
.
투여
시
22G
이하의 주사침으로 정맥점적 주사하며
1
시간 이내에 투여될 수 있도록 한다
.
1
회 투여용량은
1x10
9
~ 2x10
10
세포가 포함된
200
㎖이며
,
투여주기 및 횟수는 다음과 같다
.
주기
(week)
투여횟수
1
주 간격
4
회
2
주 간격
4
회
4
주 간격
4
회
8
주 간격
4
회
총 투여횟수
16
회
사용상의주의사항
1.
경고
환자 본인 이외의 사용은 엄격히 금한다
.
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
본 제품의 주성분이나 부형제에 대해 중증의
과민증이 있는 환자
(
피내검사상 발적이나 이상 징
후가 나타나는 경우
)
3.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1)
심장병 환자
2)
폐기능 저하증 환자
3)
신장기능 저하증 환자
4)
저혈압 환자
5)
고혈압 환자
6)
감염증이 의심되는 환자
4.
이상반응
1)
본 제품은 간세포암 환자 총
230
명에서 시험군
(
이뮨셀
-
엘씨