Država: Južna Koreja
Jezik: korejščina
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)뉴젠팜
1정(671.5mg) 중
백색의 타원형 필름제피정
1정(671.5mg) 중,시프로플록사신염산염수화물,USP,582,밀리그램
10,100,500정
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
밀폐용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)/제품명칭변경 (2012-10-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-23)/제품명칭변경 (2010-04-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/제품명칭변경 (2006-12-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-03-02)/제품명칭변경 (2005-01-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-12-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-04-18)/제품명칭변경 (1998-08-12)
신고
1996-03-06
• • 싸이플록신정 500 밀리그램 ( 시프로플록사신염산염수화물 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 백색의 타원형 필름제피정 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 뉴젠팜 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 1996-03-06 • 품목기준코드 : 199601534 • 표준코드 : 8806462011507, 8806462011514 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (671.5mg) 중 • 성분명 : 시프로플록사신염산염수화물 • 분량 : 582 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 시프로플록사신으로서 500mg • 비고 : 효능효과 다음 균종에 의한 감염증의 치료 1. 유효균종 대장균 , 이질균속 , 살모넬라속 , 시트로박터속 , 클레브시엘라속 , 장내세균속 , 세라티아속 , 하프니아 속 , 프로테우스속 (indole 양성 , 음성 ), 슈도모나스속 , 나이세리아속 , 아시네토박터속 , 연쇄상구균속 , 클라미디아속 , 포도상구균속 , 코리네박테리움속 , 박테로이드속 , 클로스트리디움속 . 2. 감염증 호흡기감염 , 귀 · 코 · 인후감염 , 구강 · 치아 · 턱의 감염 . 신장 또는 요로의 감염증 , 임질을 포함한 성기 감염증 , 위장관 감염증 , 담즙분비관의 감염증 , 연조직의 감염과 상처 , 골과 관절의 감염증 , 부인과 와 산과의 감염증 , 패혈증 , 뇌막염 , 복막염 , 안과학적 감염증 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비 동염 , 만성기관지염의 급성세균성악화 및 단순요로감염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용 한다 . 용법용량 1. 통상 성인 1 일 2 회 . 1 회 250 밀리그람∼ 500 밀리그람을 식간에 복용합니다 . 중증의 복합감염인 경우에는 1 일 2 회 . 1 일 750 밀리 Preberite celoten dokument