싸이플록신정500밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
22-09-2018

제공처:

(주)뉴젠팜

복용량:

1정(671.5mg) 중

약제 형태:

백색의 타원형 필름제피정

구성:

1정(671.5mg) 중,시프로플록사신염산염수화물,USP,582,밀리그램

패키지 단위:

10,100,500정

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

밀폐용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)/제품명칭변경 (2012-10-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-23)/제품명칭변경 (2010-04-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/제품명칭변경 (2006-12-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-03-02)/제품명칭변경 (2005-01-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-12-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-04-18)/제품명칭변경 (1998-08-12)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1996-03-06

제품 특성 요약

                                •
•
싸이플록신정
500
밀리그램
(
시프로플록사신염산염수화물
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 타원형 필름제피정
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
뉴젠팜
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
1996-03-06
•
품목기준코드
:
199601534
•
표준코드
:
8806462011507, 8806462011514
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(671.5mg)
중
•
성분명
:
시프로플록사신염산염수화물
•
분량
:
582
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
시프로플록사신으로서
500mg
•
비고
:
효능효과
다음 균종에 의한 감염증의 치료
1.
유효균종
대장균
,
이질균속
,
살모넬라속
,
시트로박터속
,
클레브시엘라속
,
장내세균속
,
세라티아속
,
하프니아
속
,
프로테우스속
(indole
양성
,
음성
),
슈도모나스속
,
나이세리아속
,
아시네토박터속
,
연쇄상구균속
,
클라미디아속
,
포도상구균속
,
코리네박테리움속
,
박테로이드속
,
클로스트리디움속
.
2.
감염증
호흡기감염
,
귀
·
코
·
인후감염
,
구강
·
치아
·
턱의 감염
.
신장 또는 요로의 감염증
,
임질을 포함한 성기
감염증
,
위장관 감염증
,
담즙분비관의 감염증
,
연조직의 감염과 상처
,
골과 관절의 감염증
,
부인과
와 산과의 감염증
,
패혈증
,
뇌막염
,
복막염
,
안과학적 감염증
이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한
이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비
동염
,
만성기관지염의 급성세균성악화 및 단순요로감염은
다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용
한다
.
용법용량
1.
통상 성인
1
일
2
회
. 1
회
250
밀리그람∼
500
밀리그람을 식간에 복용합니다
.
중증의 복합감염인 경우에는
1
일
2
회
. 1
일
750
밀리
                                
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