Država: Južna Koreja
Jezik: korejščina
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
제이더블유중외제약(주)
1정 중 310밀리그램
엷은 살색의 원형 정제
1정 중 310밀리그램,케토코나졸,USP,200,밀리그램
30정/병, 100정/병
전문의약품
[641]항원충제
밀폐용기,차광하여 실온보존 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-11-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-03)/용법용량변경 (2007-02-03)/효능효과변경 (2007-02-03)/제품명칭변경 (1999-08-19)/성상변경 (1997-02-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-08)/제품명칭변경 (1996-12-19)/용법용량변경 (1995-09-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-10-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-03-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-11-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-10-10)/성상변경 (1990-07-09)
신고
1990-03-15
• • 스파이크정 ( 케토코나졸 ) • 기본정보 • 성상 : 엷은 살색의 원형 정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 제이더블유중외제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [641] 항원충제 • 허가일 : 1990-03-15 • 품목기준코드 : 199000227 • 표준코드 : 8806449012800, 8806449012817, 8806449012824, 8806449012831, 8806449012848, 8806449012855, 8806449012862 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : CW020039 장축크기 : 10.0mm 단축크기 : 10.0mm 두께 : 3.1mm 분 할선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 중 310 밀리그램 • 성분명 : 케토코나졸 • 분량 : 200 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 피부표면이나 내부의 진균증 1) 피부진균에 의한 피부 , 모발 , 손발톱의 감염 ( 피부진균증 , 조진균증 , 만성점막 피부 칸디다증 등 ), 특히 넓은 부위나 피부 깊숙이 있는 병소나 모발 , 손발톱 등 국소적 치료가 곤란하거나 효과 가 없는 경우 2) 구강내와 위장관의 진균에 의한 감염 3) 질칸디다증 , 특히 만성이거나 국소적 치료로 효과가 없는 경우 4) 전신적 진균 감염증 : 전신적 칸디다증 , 남아메리카 효모균증 (paracoccidioidomycosis), 히스토플 라스마증 , 콕시디오이테스증 등 2. 전신적 진균 감염증과 만성점막피부칸디다증의 재발방지 3. 감염에 대한 저항력이 감소된 환자 ( 암 , 기관이식 , 화상환자 등 ) 에 있어서 진균감염의 예방 용법용량 1. 질칸디다증 : 케토코나졸로서 아침 , 저녁 200mg 씩 5 일간 투여한다 . 2. 기타 모든 질환 : 이 약을 1 일 200mg 씩 투여한다 . 증상이 소실된 후 적어도 1 주일까지는 1 일 200mg 씩 투여한다 . 3. 진균감염의 재발방지 및 예방 : 1 일 20 Preberite celoten dokument