스파이크정(케토코나졸)

Land: Zuid-Korea

Taal: Koreaans

Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)

Beschikbaar vanaf:

제이더블유중외제약(주)

Dosering:

1정 중 310밀리그램

farmaceutische vorm:

엷은 살색의 원형 정제

Samenstelling:

1정 중 310밀리그램,케토코나졸,USP,200,밀리그램

Eenheden in pakket:

30정/병, 100정/병

Prescription-type:

전문의약품

Therapeutisch gebied:

[641]항원충제

Product samenvatting:

밀폐용기,차광하여 실온보존 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-11-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-03)/용법용량변경 (2007-02-03)/효능효과변경 (2007-02-03)/제품명칭변경 (1999-08-19)/성상변경 (1997-02-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-08)/제품명칭변경 (1996-12-19)/용법용량변경 (1995-09-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-10-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-03-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-11-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-10-10)/성상변경 (1990-07-09)

Autorisatie-status:

신고

Autorisatie datum:

1990-03-15

Productkenmerken

•
•
스파이크정
(
케토코나졸
)
•
기본정보
•
성상
:
엷은 살색의 원형 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
제이더블유중외제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[641]
항원충제
•
허가일
:
1990-03-15
•
품목기준코드
:
199000227
•
표준코드
:
8806449012800, 8806449012817, 8806449012824, 8806449012831,
8806449012848,
8806449012855, 8806449012862
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: CW020039
장축크기
: 10.0mm
단축크기
: 10.0mm
두께
: 3.1mm
분
할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정 중
310
밀리그램
•
성분명
:
케토코나졸
•
분량
:
200
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
피부표면이나 내부의 진균증
1)
피부진균에 의한 피부
,
모발
,
손발톱의 감염
(
피부진균증
,
조진균증
,
만성점막 피부 칸디다증
등
),
특히 넓은 부위나 피부 깊숙이 있는 병소나 모발
,
손발톱 등 국소적 치료가 곤란하거나 효과
가 없는 경우
2)
구강내와 위장관의 진균에 의한 감염
3)
질칸디다증
,
특히 만성이거나 국소적 치료로 효과가 없는 경우
4)
전신적 진균 감염증
:
전신적 칸디다증
,
남아메리카 효모균증
(paracoccidioidomycosis),
히스토플
라스마증
,
콕시디오이테스증 등
2.
전신적 진균 감염증과 만성점막피부칸디다증의
재발방지
3.
감염에 대한 저항력이 감소된 환자
(
암
,
기관이식
,
화상환자 등
)
에 있어서 진균감염의 예방
용법용량
1.
질칸디다증
:
케토코나졸로서 아침
,
저녁
200mg
씩
5
일간 투여한다
.
2.
기타 모든 질환
:
이 약을
1
일
200mg
씩 투여한다
.
증상이 소실된 후 적어도
1
주일까지는
1
일
200mg
씩 투여한다
.
3.
진균감염의 재발방지 및 예방
: 1
일
20