Država: Južna Koreja
Jezik: korejščina
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)유영제약
1정 (348밀리그램) 중
백색의 원형정제
1정 (348밀리그램) 중,설피리드,BP,200.0,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[117]정신신경용제
기밀용기 제조일로부터 36 개월
신고
1986-08-01
• 세드릴정 ( 설피리드 ) • 기본정보 • 성상 : 백색의 원형정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : ( 주 ) 유영제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 1986-08-01 • 품목기준코드 : 198601436 • 표준코드 : 8806482006200, 8806482006217, 8806482006224 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : YY010053 장축크기 : 10.6mm 단축크기 : 10.6mm 두께 : 3.3mm 분 할선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 효능효과 정신분열증 , 우울증 , 정신신경증 용법용량 ○ 성인 1. 정신분열증 : 설피리드로서 1 일 300-600 ㎎을 2-3 회 분할 경구투여한다 . 1 일 1200 ㎎까지 증량 할 수 있다 . 2. 우울증 : 이 약으로서 1 일 150-300 ㎎을 2-3 회 분할투여한다 . 1 일 600 ㎎까지 증량할 수 있다 . 3. 정신신경증 : 이 약으로서 1 일 150-300 ㎎을 3 회 분할투여한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 외국에서 실시된 인지증에 관련된 정신병증상 ( 승인 외 효능ㆍ효과 ) 를 지닌 고령의 환자를 대상 으로 한 17 가지 임상 시험에서 비정형 항정신병약 투여군은 위약 (placebo) 투여군과 비교하여 사 망률이 1.6 ~ 1.7 배 높았다는 보고가 있다 . 또한 외국에서의 관찰조사에서 정형 항정신병약도 비 정형 항정신병약과 마찬가지로 사망률 상승에 관여한다는 보고가 있다 . 뇌혈관 질환 이상반응 위험 증가 : 일부 비정형 항정신병 약물을 복용하고 있는 치매환자에 대한 무작위 , 위약대조 임상 시험 결과 뇌혈관 질환 발생 위험이 세 배 가량 증가하는 것으로 나타났다 . 위험률이 높아지는 이유는 알려져 있지 않다 . 다른 항정신병 약물을 사용하거나 다른 환자군에 사용할 경우에 Preberite celoten dokument