세드릴정(설피리드)

מדינה: קוריאה הדרומית

שפה: קוריאנית

מקור: MFDS (식품 의약품 안전부)

קנה את זה

מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
21-09-2018

זמין מ:

(주)유영제약

כמות:

1정 (348밀리그램) 중

טופס פרצבטיות:

백색의 원형정제

הרכב:

1정 (348밀리그램) 중,설피리드,BP,200.0,밀리그램

יחידות באריזה:

자사포장단위

סוג מרשם:

전문의약품

איזור תרפויטי:

[117]정신신경용제

leaflet_short:

기밀용기 제조일로부터 36 개월

מצב אישור:

신고

תאריך אישור:

1986-08-01

מאפייני מוצר

                                •
세드릴정
(
설피리드
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
유영제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
1986-08-01
•
품목기준코드
:
198601436
•
표준코드
:
8806482006200, 8806482006217, 8806482006224
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: YY010053
장축크기
: 10.6mm
단축크기
: 10.6mm
두께
: 3.3mm
분
할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
효능효과
정신분열증
,
우울증
,
정신신경증
용법용량
○
성인
1.
정신분열증
:
설피리드로서
1
일
300-600
㎎을
2-3
회 분할 경구투여한다
. 1
일
1200
㎎까지 증량
할 수 있다
.
2.
우울증
:
이 약으로서
1
일
150-300
㎎을
2-3
회 분할투여한다
. 1
일
600
㎎까지 증량할 수 있다
.
3.
정신신경증
:
이 약으로서
1
일
150-300
㎎을
3
회 분할투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
외국에서 실시된 인지증에 관련된 정신병증상
(
승인 외 효능ㆍ효과
)
를 지닌 고령의 환자를 대상
으로 한
17
가지 임상 시험에서 비정형 항정신병약 투여군은
위약
(placebo)
투여군과 비교하여 사
망률이
1.6
~
1.7
배 높았다는 보고가 있다
.
또한 외국에서의 관찰조사에서 정형 항정신병약도
비
정형 항정신병약과 마찬가지로 사망률 상승에
관여한다는 보고가 있다
.
뇌혈관 질환 이상반응 위험 증가
:
일부 비정형 항정신병 약물을 복용하고 있는
치매환자에 대한
무작위
,
위약대조 임상 시험 결과 뇌혈관 질환 발생 위험이
세 배 가량 증가하는 것으로 나타났다
.
위험률이 높아지는 이유는 알려져 있지 않다
.
다른 항정신병 약물을 사용하거나 다른 환자군에
사용할 경우에
                                
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