Država: Južna Koreja
Jezik: korejščina
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
코오롱제약(주)
1캡슐(155밀리그램중)
백색의 과립으로 충진된 상의 주황색, 하의 무색의 경질 캡슐제
1캡슐(155밀리그램중),에메다스틴푸마르산염서방성과립,별규,155,밀리그램
30캡슐/병, 100캡슐/병
전문의약품
[141]항히스타민제
밀폐용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2013-12-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-05-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/제품명칭변경 (2010-11-08)/제품명칭변경 (2009-03-27)/성상변경 (2006-03-20)/용법용량변경 (1999-01-01)/효능효과변경 (1999-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-01-01)/용법용량변경 (1997-12-27)/효능효과변경 (1997-12-27)/성상변경 (1995-09-06)
신고
1994-03-31
• • 레미코트서방성캡슐 2 밀리그램 ( 에메다스틴푸마르산염서방성과립 ) • 기본정보 • 성상 : 백색의 과립으로 충진된 상의 주황색 , 하의 무색의 경질 캡슐제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 코오롱제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [141] 항히스타민제 • 허가일 : 1994-03-31 • 품목기준코드 : 199400514 • 표준코드 : 8806703002905, 8806703002912, 8806703002929, 8806703002936, 8806703002943 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : KL010068 장축크기 : 14.0mm 단축크기 : 4.8mm 두께 : 5.1mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (155 밀리그램중 ) • 성분명 : 에메다스틴푸마르산염서방성과립 • 분량 : 155 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 에메다스틴푸마르산염으로서 2 밀리그램 • 비고 : 효능효과 알레르기비염 , 두드러기 , 습진ㆍ피부염 , 피부가려움 , 가려움발진 ( 痒疹 ) 용법용량 성인 : 에메다스틴푸마르산염으로서 1 회 1 ~ 2 mg 을 1 일 2 회 아침식사후 및 취침전에 경구투여 한다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 . 1) 간장애 또는 그의 병력이 있는 환자 ( 간기능이상이 나타날 수 있다 .) 2) 이 약은 황색 5 호 ( 선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF) 를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하 거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다 . 2. 이상반응 다음의 이상반응 증상이 확인될 경우 필요에 따라 감량 또는 투여중지 등의 적절한 처치를 한다 . 여성의 이상반응 증상 발현률이 높았다 . 이상반응 발현빈도는 자주 (5%≤, <10%), 때때로 (0.1%≤, <5%), 드물게 (<0.1%) 로 구분하였다 . 1) 정신신경계 : Preberite celoten dokument