레미코트서방성캡슐2밀리그램(에메다스틴푸마르산염서방성과립)

Země: Jižní Korea

Jazyk: korejština

Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostupné s:

코오롱제약(주)

Dávkování:

1캡슐(155밀리그램중)

Léková forma:

백색의 과립으로 충진된 상의 주황색, 하의 무색의 경질 캡슐제

Složení:

1캡슐(155밀리그램중),에메다스틴푸마르산염서방성과립,별규,155,밀리그램

Jednotky v balení:

30캡슐/병, 100캡슐/병

Druh předpisu:

전문의약품

Terapeutické oblasti:

[141]항히스타민제

Přehled produktů:

밀폐용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2013-12-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-05-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/제품명칭변경 (2010-11-08)/제품명칭변경 (2009-03-27)/성상변경 (2006-03-20)/용법용량변경 (1999-01-01)/효능효과변경 (1999-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-01-01)/용법용량변경 (1997-12-27)/효능효과변경 (1997-12-27)/성상변경 (1995-09-06)

Stav Autorizace:

신고

Datum autorizace:

1994-03-31

Charakteristika produktu

•
•
레미코트서방성캡슐
2
밀리그램
(
에메다스틴푸마르산염서방성과립
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 과립으로 충진된 상의 주황색
,
하의 무색의 경질 캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
코오롱제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[141]
항히스타민제
•
허가일
:
1994-03-31
•
품목기준코드
:
199400514
•
표준코드
:
8806703002905, 8806703002912, 8806703002929, 8806703002936,
8806703002943
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: KL010068
장축크기
: 14.0mm
단축크기
: 4.8mm
두께
: 5.1mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(155
밀리그램중
)
•
성분명
:
에메다스틴푸마르산염서방성과립
•
분량
:
155
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
에메다스틴푸마르산염으로서
2
밀리그램
•
비고
:
효능효과
알레르기비염
,
두드러기
,
습진ㆍ피부염
,
피부가려움
,
가려움발진
(
痒疹
)
용법용량
성인
:
에메다스틴푸마르산염으로서
1
회
1
～
2 mg
을
1
일
2
회 아침식사후 및 취침전에 경구투여
한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
간장애 또는 그의 병력이 있는 환자
(
간기능이상이 나타날 수 있다
.)
2)
이 약은 황색
5
호
(
선셋옐로우
FCF, Sunset Yellow FCF)
를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하
거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히
투여한다
.
2.
이상반응
다음의 이상반응 증상이 확인될 경우 필요에 따라
감량 또는 투여중지 등의 적절한 처치를 한다
.
여성의 이상반응 증상 발현률이 높았다
.
이상반응 발현빈도는 자주
(5%≤, <10%),
때때로
(0.1%≤,
<5%),
드물게
(<0.1%)
로 구분하였다
.
1)
정신신경계
: