"黃氏" 速克黴內服液劑

Država: Tajvan

Jezik: kitajščina

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktivna sestavina:

ITRACONAZOLE

Dostopno od:

黃氏製藥股份有限公司 雲林縣斗南鎮小東里大同路４４４巷１１號 (22390988)

Koda artikla:

J02AC02

Farmacevtska oblika:

內服液劑

Sestava:

ITRACONAZOLE (0812203500) MG

Enote v paketu:

玻璃瓶裝

Razred:

製　劑

Tip zastaranja:

須由醫師處方使用

Izdeluje:

黃氏製藥股份有限公司 雲林縣斗南鎮小東里大同路４４４巷１１號 TW

Terapevtsko območje:

itraconazole

Terapevtske indikacije:

治療HIV陽性反應及其它免疫功能不全病人的口腔念珠菌感染和/或食道念珠菌感染。

Povzetek izdelek:

有效日期: 2025/07/19; 英文品名: ITRAZOLE ORAL SOLUTION "H.S."

Datum dovoljenje:

2005-07-19

Navodilo za uporabo

衛署藥製字第 047443 號
GMP-G-8785
黃氏
速克黴內服液劑
ITRAZOLE ORAL SOLUTION
〝
H.S.
〞
【成份】：
EACH ML CONTAINS:ITRACONAZOLE -------------------10MG
【賦形劑】：
HYDROXYPROPYL Β-CYCLODEXTRIN
、
HYDROCHLORIC ACID
、
PROPYLENE GLYCOL
、
SODIUM SACCHARIN
、
CARAMEL
、
METHYL PARABEN
、
PROPYL PARABEN
、
DEHYDROACETATE SODIUM
、
SODIUM CYCLAMATE
、
SUCRALOSE
、
SODIUM
CHLORIDE
、
SUCROSE
、
SODIUM HYDROXIDE
、
MENTHOL
、
ALCOHOL
、
SORBITOL SOLUTION
、
COFFEE ESSENCE
、
PURIFIED WATER
。
【概述】速克黴內服液劑為一合成之廣效性抗黴菌劑，每毫升內服液劑含有
10
毫克的
itraconazole
。
【性質】依文獻記載
藥效學
Itraconazole
為
triazole
之衍生物，具廣效抗菌活性。就念珠菌屬
(Candida spp.)
而言，其活性廣及
C.albicans,C.glabrata
及
C.krusel
。體外試驗證實
itraconazole
會干擾黴菌細胞麥角醇之合成。因麥角醇為黴菌細胞膜之重要成份，故干擾其合成可
達抗黴效果。
藥物動力學
Itraconazole
內服液劑未與食物併服時可達最大口服生體可用率。長期給藥時，
1~2
星期後可達穩定狀態。口服後
2
小時
(
飢
餓狀態
)
至
5
小時
(
與食物併服
)
可達最高血漿濃度。在飢餓狀態下，持續每日給藥一次，每次
200mg
，
itraconazole
的穩定態
血漿濃度會在
1~2
μ
g/ml(
最低至最高
)
之間波動。內服液劑與食物併用時，
itraconazole
的穩定態血漿濃度會降低約
25%
。
Itraconazole
之血漿蛋白結合率為
99.8%
。
Itraconazole
會廣泛分布於易被黴菌感染之組織。在肺、腎臟、肝臟、骨頭、胃、
脾臟及肌肉所測得的
itraconazole
濃度較相關組織血中濃度高出
2~3
倍。
Itraconazole
主要是在肝臟中代謝成大量的代謝物。代謝物中之
hydroxy-itraconazole
，在體外試驗中與
itraconazole
有相等
的抗黴菌活性。
Hydroxy-itraconazole
的血漿濃度約較
itraconazole
血漿濃度高出
2
倍。
重覆給藥後，