Država: Kitajska
Jezik: kitajščina
Source: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
苯甲酸阿格列汀
国药集团国瑞药业有限公司
A10BH04
Alogliptin Benzoate
25mg(以C18H21N5O2计)
片剂
口服
国药集团国瑞药业有限公司
收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
2020-10-15
核准日期: 修改日期: 苯甲酸阿格列汀片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:苯甲酸阿格列汀片 英文名称: Alogliptin Benzoate Tablets 汉语拼音: BenjiasuanAgelietingPian 【成份】 本品活性成份为苯甲酸阿格列汀。 化学名称: 2-({6-[(3R)-3- 氨基哌啶 -1- 基 ]-3- 甲基 -2,4- 二氧代 -3,4- 二氢嘧啶 -1(2H)- 基 } 甲 基 )- 苯甲腈单苯甲酸盐 化学结构式: 分子式: C 18 H 21 N 5 O 2 •C 7 H 6 O 2 分子量: 461.51 【性状】本品为黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 【适应症】本品适用于治疗 2 型糖尿病。 单药治疗 本品作为饮食控制和运动的辅助治疗,用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控 制。 与盐酸二甲双胍联合使用 当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍 联合使用,在饮食和运动基础上改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。 重要的使用限制 由于对 1 型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未确定,故本品不用于 第 1 页 / 共 16 页 1 型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。 【规格】 25mg (以 C 18 H 21 N 5 O 2 计)。 【用法用量】 ( 1 ) 推荐剂量 本品推荐剂量为 25mg 每日一次。 本品可与食物同时或分开服用。 ( 2 ) 肾功能受损患者 轻度肾功能受损患者(肌酐清除率 [CrCl]≥60mL/min )使用苯甲酸阿格列 汀片时不需调整剂量。 中度肾功能受损患者(肌酐清除率 [CrCl]≥30mL/min 至< 60mL/min )使用 苯甲酸阿格列汀片的剂量为 12.5mg 每日一次。 重度肾功能受损(肌酐清除率 [CrCl]≥15mL/min 至< 30mL/min )或终末期 肾功能衰竭( ESRD )( CrCl < 15mL/min 或需要血液透析)患者使用苯甲酸阿 格列汀片的剂量为 6.25mg 每日一次。使用苯甲酸阿格列汀片时可不考虑透析 时间。尚未在接受腹膜透析的患者中进 Preberite celoten dokument