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언어: 중êµì–´
출처: CFDA (è¯ç›‘å±€ - ä¸å›½é£Ÿå“å’Œè¯ç‰©ç®¡ç†å±€)
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国è¯é›†å›¢å›½ç‘žè¯ä¸šæœ‰é™å…¬å¸
A10BH04
Alogliptin Benzoate
25mg(以C18H21N5O2计)
片剂
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国è¯é›†å›¢å›½ç‘žè¯ä¸šæœ‰é™å…¬å¸
收录类别: 按化å¦è¯å“新注册分类批准的仿制è¯
新批准暂未销售
2020-10-15
æ ¸å‡†æ—¥æœŸï¼š 修改日期: è‹¯ç”²é…¸é˜¿æ ¼åˆ—æ±€ç‰‡è¯´æ˜Žä¹¦ 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 ã€è¯å“å称】 通用åç§°ï¼šè‹¯ç”²é…¸é˜¿æ ¼åˆ—æ±€ç‰‡ 英文å称: Alogliptin Benzoate Tablets 汉è¯æ‹¼éŸ³ï¼š BenjiasuanAgelietingPian ã€æˆä»½ã€‘ 本å“活性æˆä»½ä¸ºè‹¯ç”²é…¸é˜¿æ ¼åˆ—汀。 化å¦å称: 2-({6-[(3R)-3- 氨基哌啶 -1- 基 ]-3- 甲基 -2,4- 二氧代 -3,4- 二氢嘧啶 -1(2H)- 基 } 甲 基 )- 苯甲腈å•è‹¯ç”²é…¸ç› 化å¦ç»“æž„å¼ï¼š 分åå¼ï¼š C 18 H 21 N 5 O 2 •C 7 H 6 O 2 分åé‡ï¼š 461.51 ã€æ€§çŠ¶ã€‘本å“为黄色薄膜衣片,除去包衣åŽæ˜¾ç™½è‰²æˆ–类白色。 ã€é€‚应症】本å“适用于治疗 2 型糖尿病。 å•è¯æ²»ç–— 本å“作为饮食控制和è¿åŠ¨çš„辅助治疗,用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控 制。 与ç›é…¸äºŒç”²åŒèƒè”åˆä½¿ç”¨ 当å•ç‹¬ä½¿ç”¨ç›é…¸äºŒç”²åŒèƒä»ä¸èƒ½æœ‰æ•ˆæŽ§åˆ¶è¡€ç³–时,本å“å¯ä¸Žç›é…¸äºŒç”²åŒèƒ è”åˆä½¿ç”¨ï¼Œåœ¨é¥®é£Ÿå’Œè¿åŠ¨åŸºç¡€ä¸Šæ”¹å–„ 2 型糖尿病患者的血糖控制。 é‡è¦çš„使用é™åˆ¶ 由于对 1 型糖尿病和糖尿病酮症酸ä¸æ¯’的有效性尚未确定,故本å“ä¸ç”¨äºŽ 第 1 页 / å…± 16 页 1 型糖尿病或糖尿病酮症酸ä¸æ¯’的患者。 ã€è§„æ ¼ã€‘ 25mg (以 C 18 H 21 N 5 O 2 计)。 ã€ç”¨æ³•ç”¨é‡ã€‘ ( 1 ) 推èå‰‚é‡ æœ¬å“推è剂é‡ä¸º 25mg æ¯æ—¥ä¸€æ¬¡ã€‚ 本å“å¯ä¸Žé£Ÿç‰©åŒæ—¶æˆ–分开æœç”¨ã€‚ ( 2 ) 肾功能å—æŸæ‚£è€… 轻度肾功能å—æŸæ‚£è€…(肌é…清除率 [CrCl]≥60mL/min ï¼‰ä½¿ç”¨è‹¯ç”²é…¸é˜¿æ ¼åˆ— 汀片时ä¸éœ€è°ƒæ•´å‰‚é‡ã€‚ ä¸åº¦è‚¾åŠŸèƒ½å—æŸæ‚£è€…(肌é…清除率 [CrCl]≥30mL/min 至< 60mL/min )使用 è‹¯ç”²é…¸é˜¿æ ¼åˆ—æ±€ç‰‡çš„å‰‚é‡ä¸º 12.5mg æ¯æ—¥ä¸€æ¬¡ã€‚ é‡åº¦è‚¾åŠŸèƒ½å—æŸï¼ˆè‚Œé…清除率 [CrCl]≥15mL/min 至< 30mL/min )或终末期 肾功能衰ç«ï¼ˆ ESRD )( CrCl < 15mL/min 或需è¦è¡€æ¶²é€æžï¼‰æ‚£è€…使用苯甲酸阿 æ ¼åˆ—æ±€ç‰‡çš„å‰‚é‡ä¸º 6.25mg æ¯æ—¥ä¸€æ¬¡ã€‚ä½¿ç”¨è‹¯ç”²é…¸é˜¿æ ¼åˆ—æ±€ç‰‡æ—¶å¯ä¸è€ƒè™‘é€æž 时间。尚未在接å—腹膜é€æžçš„患者ä¸è¿› ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°