Država: Tajvan
Jezik: kitajščina
Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
TICAGRELOR
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975)
B01AC24
膜衣錠
TICAGRELOR (2012600300) MG
PVC/PVDC鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
ASTRAZENECA AB SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN SE
ticagrelor
Brilinta 與Aspirin併用,可減少急性冠心症 (ACS) 病人或有心肌梗塞 (MI) 病史合併有高風險發生動脈血栓事件病人之栓塞性心血管 (CV) 事件的發生率。對於ACS病人的治療,與Clopidogrel 相比,Brilinta 可以降低心血管死亡、心肌梗塞發生率,於中風事件上,兩者並無差異;對於接受經皮冠狀動脈介入治療者,Brilinta 亦可減少支架栓塞的發生。
有效日期: 2027/06/08; 英文品名: BRILINTA Film-coated Tablets 60 mg
2017-06-08
1 百無凝膜衣錠 60 毫克, 90 毫克 BRILINTA TM (TICAGRELOR) FILM-COATED TABLETS 60 MG 衛部藥輸字第 027145 號 FILM-COATED TABLETS 90 MG 衛署藥輸字第 025691 號 本藥須由醫師處方使用 1 適應症 1.1 急性冠心症或心肌梗塞病史 Brilinta 與 Aspirin 併用,可減少急性冠心症( ACS )病人或有心肌梗塞( MI )病史合併有高風 險發生動脈血栓事件病人之栓塞性心血管 (CV) 事件的發生率。對於 ACS 病人的治療,與 Clopidogrel 相比, Brilinta 可以降低心血管死亡、心肌梗塞風險,於中風事件上,兩者並無差 異 ; 對於接受經皮冠狀動脈介入治療者, Brilinta 亦可減少支架栓塞的風險【見臨床研究 ( 14.1 )】。 1.2 急性缺血性腦中風或暫時性腦缺血 (TIA) Brilinta 與 Aspirin 併用,適用於降低急性缺血性腦中風 (NIHSS 分數 ≤5) 或高風險暫時性腦缺 血 (TIA) 病人之中風風險【見臨床研究( 14.2 )】。 說明: 開始治療前,宜考量個別病人中風之風險及出血風險,使 Brilinta 與 Aspirin 併用治療的預期 效益大於潛在風險。臨床試驗中,相較於 Aspirin 單獨療法, Brilinta 與 Aspirin 併用治療中風 之風險降低,而嚴重 ( 含致死 ) 出血風險升高。臨床試驗篩選條件詳見【臨床研究( 14.2 )】 。 2 用法用量 Brilinta 與 Aspirin 併用時, Aspirin 之每日維持劑量不可超過 100 mg 。 2.1 劑量 急性冠心症 Brilinta 的預載劑量 (loading dose) 為單劑 180 mg ( 兩顆 90 mg 錠劑 ) ,接著每次 90 mg ,每日 兩次,建議治療持續 12 個月,除非臨床上有需要停藥 。 使用 Brilinta 加上 Aspirin 每日維持劑量 75-100 mg 【見警語和注意事項( 5.2 )和臨床研究 ( 14 )】。 心肌梗塞病史 Brilinta 60 mg 每日兩次建議在有一年以上 MI 病史合併有高風險發生動脈血栓事件的病人,需 要延長治療時使用。具高風險動脈血栓事件的 ACS 病人,使用 Brilinta Preberite celoten dokument