百無凝膜衣錠60毫克

Land: Taívan

Tungumál: kínverska

Heimild: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Virkt innihaldsefni:

TICAGRELOR

Fáanlegur frá:

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975)

ATC númer:

B01AC24

Lyfjaform:

膜衣錠

Samsetning:

TICAGRELOR (2012600300) MG

Einingar í pakka:

PVC/PVDC鋁箔盒裝

Tegund:

製　劑

Gerð lyfseðils:

須由醫師處方使用

Framleitt af:

ASTRAZENECA AB SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN SE

Lækningarsvæði:

ticagrelor

Ábendingar:

Brilinta 與Aspirin併用，可減少急性冠心症 (ACS) 病人或有心肌梗塞 (MI) 病史合併有高風險發生動脈血栓事件病人之栓塞性心血管 (CV) 事件的發生率。對於ACS病人的治療，與Clopidogrel 相比，Brilinta 可以降低心血管死亡、心肌梗塞發生率，於中風事件上，兩者並無差異；對於接受經皮冠狀動脈介入治療者，Brilinta 亦可減少支架栓塞的發生。

Vörulýsing:

有效日期: 2027/06/08; 英文品名: BRILINTA Film-coated Tablets 60 mg

Leyfisdagur:

2017-06-08

Upplýsingar fylgiseðill

1
百無凝膜衣錠
60
毫克，
90
毫克
BRILINTA
TM (TICAGRELOR)
FILM-COATED TABLETS 60 MG
衛部藥輸字第
027145
號
FILM-COATED TABLETS 90 MG
衛署藥輸字第
025691
號
本藥須由醫師處方使用
1
適應症
1.1
急性冠心症或心肌梗塞病史
Brilinta
與
Aspirin
併用，可減少急性冠心症（
ACS
）病人或有心肌梗塞（
MI
）病史合併有高風
險發生動脈血栓事件病人之栓塞性心血管
(CV)
事件的發生率。對於
ACS
病人的治療，與
Clopidogrel
相比，
Brilinta
可以降低心血管死亡、心肌梗塞風險，於中風事件上，兩者並無差
異
;
對於接受經皮冠狀動脈介入治療者，
Brilinta
亦可減少支架栓塞的風險【見臨床研究
（
14.1
）】。
1.2
急性缺血性腦中風或暫時性腦缺血 (TIA)
Brilinta
與
Aspirin
併用，適用於降低急性缺血性腦中風
(NIHSS
分數
≤5)
或高風險暫時性腦缺
血
(TIA)
病人之中風風險【見臨床研究（
14.2
）】。
說明：
開始治療前，宜考量個別病人中風之風險及出血風險，使
Brilinta
與
Aspirin
併用治療的預期
效益大於潛在風險。臨床試驗中，相較於
Aspirin
單獨療法，
Brilinta
與
Aspirin
併用治療中風
之風險降低，而嚴重
(
含致死
)
出血風險升高。臨床試驗篩選條件詳見【臨床研究（
14.2
）】
。
2
用法用量
Brilinta
與
Aspirin
併用時，
Aspirin
之每日維持劑量不可超過
100 mg
。
2.1
劑量
急性冠心症
Brilinta
的預載劑量
(loading dose)
為單劑
180 mg (
兩顆
90 mg
錠劑
)
，接著每次
90 mg
，每日
兩次，建議治療持續
12
個月，除非臨床上有需要停藥
。
使用
Brilinta
加上
Aspirin
每日維持劑量
75-100 mg
【見警語和注意事項（
5.2
）和臨床研究
（
14
）】。
心肌梗塞病史
Brilinta 60 mg
每日兩次建議在有一年以上
MI
病史合併有高風險發生動脈血栓事件的病人，需
要延長治療時使用。具高風險動脈血栓事件的
ACS
病人，使用
Brilinta