癲能停膠囊

Država: Tajvan

Jezik: kitajščina

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
05-06-2023
Prenos Javno poročilo o oceni (PAR)
17-09-2020

Aktivna sestavina:

PHENYTOIN SODIUM

Dostopno od:

暉致醫藥股份有限公司 臺北市信義區信義路5段7號27樓 (50978778)

Koda artikla:

N03AB02

Farmacevtska oblika:

膠囊劑

Sestava:

PHENYTOIN SODIUM (2812000610) 100.00MG

Enote v paketu:

塑膠瓶裝

Razred:

製 劑

Tip zastaranja:

須由醫師處方使用

Izdeluje:

久裕企業股份有限公司(委託包裝) 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓,3樓,1樓A區 TW

Terapevtsko območje:

phenytoin

Terapevtske indikacije:

大發作及局部發作型癲癇,預防及治療神經外科手術所引起之癲癇發作。

Povzetek izdelek:

有效日期: 2028/05/25; 英文品名: DILANTIN KAPSEALS

Datum dovoljenje:

1969-06-16

Navodilo za uporabo

                                1 of 12
癲能停膠囊
DILANTIN KAPSEALS
內衛藥製字第
000817
號
本藥須由醫師處方使用
1.
性狀
1.1
有效成分及含量
每顆膠囊含有
100 mg
之
phenytoin sodium
。
1.2
賦形劑
膠囊中還包含下列非活性成分
:
滑石粉
(Talc)
、硬酯酸鎂
( Magnesium Stearate)
、乳糖
(Lactose)
、明膠
(Gelatin)
、純水
(Purified Water)
、紅色六號
(New Coccine)
、黃色四號
(Tartrazine)
、硫酸月桂酯鈉
(Sodium Lauryl Sulfate)
、甘油
(Glycerine)
、二氧化鈦
(Titanium
Dioxide)
。
1.3
劑型
膠囊。
1.4
藥品外觀
三號硬膠囊,白色膠囊體印有
PARKE-DAVIS
字樣;鮮紅橙膠囊帽印有
PD-100
字樣。
2.
適應症
大發作及局部發作型癲癇,預防及治療神經外科手術所引起之癲癇發作。
3.
用法及用量
3.1
用法用量
成人:
——
分次給藥
初劑量為
100 mg
,每日服用
3
次,視病人需要調整之。一般維持劑量為
100 mg
,每日
2-3
次,必要時可使用更低或更高劑量,亦視病人之狀況而調整之。由於一般本藥在藥動學及
藥效學方面顯著之個體差異性,須小心監測病人之毒性反應、血中濃度,及臨床療效,並
藉以適切調整每一位病人之劑量。
——
負荷劑量
有肝病或腎病病史之病人不適用此給藥法。
最初至多可投與
1000 mg
,分
3
次給藥(
400 mg
、
300 mg
、
300 mg
),投藥間隔為
2
小時;
24
小時後改投與維持劑量,並密切監測病人之血中濃度。
2 of 12
兒童:
初劑量為每日每公斤體重
5 mg
,分
2-3
次投與。每日最高劑量為
300 mg
。通常維持劑量為
每公斤體重
4-8 mg
。
6
歲以上之兒童可採用成人最低劑量
(
每日
300 mg)
。以上劑量亦皆須視
病人之個別狀況而調整之
(
參見用法用量
-
成人,分次給藥一節
)
。
(
處方調配者注意
)
1.
藥師為病人重新調配
phenytoin sodium capsules
時,須先確定下列事項
:
(1)
所用之品牌是否已修改處方組成。
(2) phenytoin sodium 
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

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