Država: Tajvan
Jezik: kitajščina
Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE;;BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE
因華生技製藥股份有限公司 台北市內湖區瑞光路478巷20號9樓、22號9樓 (27964549)
L01AA09
凍晶注射劑
BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE (1004002510) (corresponding to bendamustine 22.7 mg)MG; BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE (1004002510) (corresponding to bendamustine 90.8mg)MG
玻璃瓶裝
製 劑
限由醫師使用
ONCOTEC PHARMA PRODUKTION GMBH AM PHARMAPARK, 06861 DESSAU-ROβLAU, GERMANY DE
bendamustine
1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia,CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤,六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第 III / IV 期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, NHL)。Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第 III / IV 期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL)。
有效日期: 2026/09/28; 英文品名: Innomustine Injection
2011-09-28
普癌汰 ® 凍晶注射劑 Innomustine ® Injection 本藥限由醫師使用 衛署藥輸字第 025401 號 1. 適應症 1.1 Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病 (chronic lymphocytic leukemia, CLL) Innomustine 用於治療患有 Binet 分類 stage B 及 C 之慢性淋巴球白血病病人, 除 chlorambucil 外的其他第一線治療的療效比較尚未確立。 1.2 曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤 (indolent Non-Hodgkin Lymphoma),六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療 1.3 Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第 III / IV 期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, NHL)。Bendamustine合併 Rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第 III / IV 期 被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL)。 2. 用法用量 2.1 單一療法用於慢性淋巴球白血病(CLL) 建議劑量 在 28 天的週期,第 1 和 2 天以 30 分鐘靜脈輸注給予 100 mg/m²,達 6 個週期。 延遲給藥、劑量調整及重新治療 當發生第 4 級血液學毒性或臨床顯著性≥第 2 級非血液學毒性時,Innomustine 應延遲給藥。當非血液學毒性回復至≤第一級及/或血液檢查有改善 [絕對嗜中性 白血球數 (Absolute Neutrophil Count, ANC) ≧1 x 10 9 /L,血小板≧75 x 10 9 /L],可在主 治醫師判斷下重新施打 Innomustine。此外,可給予降低劑量。[參考警語與注意事 項 (5.1)] 因血液毒性調整劑量:第三級或以上之毒性出現時,降低劑量至每週期的第 1 和 2 天給予 50 mg/m²;如第三級或以上之毒性再出現,降低劑量至每週期的第 1 和 2 天給予 25 mg/m²。 因非血液毒性調整劑量:當發生臨床顯著性第 3 級或以上之非血液學毒性時, 降低劑量至每週期的第 1 和 2 天給予 50 mg/m²。 經主治醫師判斷可考慮調升後續療程劑量。 2.2 單一療法用於rituximab治療失敗的和緩性非何杰金氏淋巴瘤 ( Preberite celoten dokument