截瘤達錠５００毫克

Država: Tajvan

Jezik: kitajščina

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktivna sestavina:

CAPECITABINE

Dostopno od:

台灣大昌華嘉股份有限公司 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1 (70824858)

Koda artikla:

L01BC06

Farmacevtska oblika:

膜衣錠

Sestava:

CAPECITABINE (9200037200) 500MG

Enote v paketu:

瓶裝;;鋁箔盒裝

Razred:

製　劑

Tip zastaranja:

須由醫師處方使用

Izdeluje:

EXCELLA GMBH & CO. KG NURNBERGER STR. 12, 90537 FEUCHT, GERMANY DE

Terapevtsko območje:

capecitabine

Terapevtske indikacije:

乳癌：XELODA與DOCETAXEL併用於治療對ANTHRACYCLINE化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。XELODA亦可單獨用於對紫杉醇（TAXANE）及ANTHRACYCLINE化學治療無效，或無法使用ANTHRACYCLINE治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。結腸癌或大腸(結腸直腸)癌：XELODA可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。XELODA可治療轉移性大腸(結腸直腸)癌病患。胃癌：XELODA合併PLATINUM可使用於晚期胃癌之第一線治療。

Povzetek izdelek:

有效日期: 2029/02/23; 英文品名: XELODA TABLETS 500MG

Datum dovoljenje:

1999-02-23

Navodilo za uporabo

1.
截瘤達錠
500
毫克
2.
500
毫克
capecitabine
賦形劑：
Lactose anhydrous
、
Crosscarmellose sodium
、
Hypromellose
、
Cellulose
microcrystalline
、
Magnesium stearate
、
Opadry Pink 03A14380
。
3.
膜衣錠
桃紅色、兩面凸起的橢圓形膜衣錠，一面印有「
500
」字樣，另一面印有「
Xeloda
」字樣。
4.
4.1
乳癌：
Xeloda
與
docetaxel
併用於治療對
anthracycline
化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病
患。
Xeloda
亦可單獨用於對紫杉醇
(taxane)
及
anthracycline
化學治療無效，或無法使用
anthracycline
治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。
結腸癌或大腸
(
結腸直腸
)
癌：
Xeloda
可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。
Xeloda
可治療轉移性大腸
(
結腸直腸
)
癌病患。
胃癌：
Xeloda
合併
platinum
可使用於晚期胃癌之第一線治療。
4.2
只有具有使用抗腫瘤藥物經驗的合格醫師才可處方
Xeloda
。
Xeloda
錠劑應於飯後
30
分鐘內與水一起整顆吞服。
Xeloda
錠劑不可壓碎或切割
(
見
4.8
節不良
反應，上市後的使用經驗
)
。如果病人不能整顆吞服
Xeloda
錠劑，須要壓碎或切割，應該由
接受過安全處理細胞毒性藥物之訓練的專業人員來進行
(
見
6.1
節儲存注意事項
)
。如果出現
病情惡化的現象或無法耐受的毒性反應，即應停止治療。當
Xeloda
的起始劑量為
1250
毫克
/
平方公尺或
1000
毫克
/
平方公尺時，依體表面積計算而得的標準劑量及調降劑量分別如表
1
及表
2
所示。
建議劑量
(
見
5.1
藥效學特性
)
：
單一治療
結腸癌、結腸直腸癌與乳癌
單獨使用
Xeloda
做為結腸癌的輔助治療用藥，或做為轉移性結腸直腸癌、或局
部晚期或轉
移性乳癌的治療用藥時，建議起始劑量為連續
14
天每天投予兩次
1250
毫克
/
平方公尺
(
早晚
各一次，相當於每日總劑量
2500
毫克
/
平方公尺
)
，然後停藥
7
天。對第
III
期大腸�