Country: Taívan
Tungumál: kínverska
Heimild: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
CAPECITABINE
台灣大昌華嘉股份有限公司 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1 (70824858)
L01BC06
膜衣錠
CAPECITABINE (9200037200) 500MG
瓶裝;;鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
EXCELLA GMBH & CO. KG NURNBERGER STR. 12, 90537 FEUCHT, GERMANY DE
capecitabine
乳癌:XELODA與DOCETAXEL併用於治療對ANTHRACYCLINE化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。XELODA亦可單獨用於對紫杉醇(TAXANE)及ANTHRACYCLINE化學治療無效,或無法使用ANTHRACYCLINE治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。結腸癌或大腸(結腸直腸)癌:XELODA可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。XELODA可治療轉移性大腸(結腸直腸)癌病患。胃癌:XELODA合併PLATINUM可使用於晚期胃癌之第一線治療。
有效日期: 2029/02/23; 英文品名: XELODA TABLETS 500MG
1999-02-23
1. 截瘤達錠 500 毫克 2. 500 毫克 capecitabine 賦形劑: Lactose anhydrous 、 Crosscarmellose sodium 、 Hypromellose 、 Cellulose microcrystalline 、 Magnesium stearate 、 Opadry Pink 03A14380 。 3. 膜衣錠 桃紅色、兩面凸起的橢圓形膜衣錠,一面印有「 500 」字樣,另一面印有「 Xeloda 」字樣。 4. 4.1 乳癌: Xeloda 與 docetaxel 併用於治療對 anthracycline 化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病 患。 Xeloda 亦可單獨用於對紫杉醇 (taxane) 及 anthracycline 化學治療無效,或無法使用 anthracycline 治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。 結腸癌或大腸 ( 結腸直腸 ) 癌: Xeloda 可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。 Xeloda 可治療轉移性大腸 ( 結腸直腸 ) 癌病患。 胃癌: Xeloda 合併 platinum 可使用於晚期胃癌之第一線治療。 4.2 只有具有使用抗腫瘤藥物經驗的合格醫師才可處方 Xeloda 。 Xeloda 錠劑應於飯後 30 分鐘內與水一起整顆吞服。 Xeloda 錠劑不可壓碎或切割 ( 見 4.8 節不良 反應,上市後的使用經驗 ) 。如果病人不能整顆吞服 Xeloda 錠劑,須要壓碎或切割,應該由 接受過安全處理細胞毒性藥物之訓練的專業人員來進行 ( 見 6.1 節儲存注意事項 ) 。如果出現 病情惡化的現象或無法耐受的毒性反應,即應停止治療。當 Xeloda 的起始劑量為 1250 毫克 / 平方公尺或 1000 毫克 / 平方公尺時,依體表面積計算而得的標準劑量及調降劑量分別如表 1 及表 2 所示。 建議劑量 ( 見 5.1 藥效學特性 ) : 單一治療 結腸癌、結腸直腸癌與乳癌 單獨使用 Xeloda 做為結腸癌的輔助治療用藥,或做為轉移性結腸直腸癌、或局 部晚期或轉 移性乳癌的治療用藥時,建議起始劑量為連續 14 天每天投予兩次 1250 毫克 / 平方公尺 ( 早晚 各一次,相當於每日總劑量 2500 毫克 / 平方公尺 ) ,然後停藥 7 天。對第 III 期大腸 Lestu allt skjalið