Država: Tajvan
Jezik: kitajščina
Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
QUETIAPINE FUMARATE
台灣山德士藥業股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (90003886)
N05AH04
持續性藥效膜衣錠
QUETIAPINE FUMARATE (9200037620) (equivalent to Quetiapine.....400mg)MG
PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE GR
quetiapine
治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。
註銷日期: 2024/03/06; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2028/12/21; 英文品名: Quetiapine Sandoz Prolonged Release Tablets 400mg
已註銷
2018-12-21
平悠靜 持續性藥效錠 400 毫克 QUETIAPINE SANDOZ PROLONGED RELEASE TABLETS 400 MG 衛部藥輸字第 027562 號 ◎本藥須由醫師處方使用 警告(依文獻記載) 會增加老年失智症 (dementia-related psychosis) 病人的死亡率。 接受非典型抗精神病藥物治療的老年失智症病人,比起接受安慰 劑,有較高的死亡風險。分析十七個在這些病人進行的安慰劑 對照試驗 (10 週 ) 顯示,接受非典型抗精神病藥物治療的病人, 死亡風險是接受安慰劑者的 1.6-1.7 倍。在一個典型的 10 週對照 試驗期間,接受藥物治療的病人死亡率約 4.5% ,安慰劑組則是 2.6% 。雖然死亡原因是各式各樣的,但大多數死亡似乎與心血管 疾病 ( 如心衰竭、猝死 ) 或感染 ( 如肺炎 ) 有關。 Quetiapine 持續 性藥效錠並未核准用於治療老年失智症病人。 自殺與抗鬱劑 在重鬱症 (MDD) 與其他精神疾病的短期研究中,兒童、青少年 與年輕成人服用抗鬱劑後,自殺的意念與行為 (suicidality) 比服用 安慰劑者增加。考慮將 quetiapine 或其他任何抗鬱劑用於兒童、 青少年與年輕成人時,必須權衡此種風險與臨床需要的得失。短 期研究未在年齡超過 24 歲的成人顯示,抗鬱劑會使自殺的風險 比安慰劑增加;而在 65 歲或年紀更大的成人中,使用抗鬱劑後 自殺的風險比服用安慰劑者減少。憂鬱症與其他精神疾病本身就 伴有自殺的風險增加。開始接受抗鬱劑治療的病人,不拘年齡, 都應受到適當的監視,並且密切觀察有無臨床症狀惡化、自殺或 不尋常的行為改變。應勸告家屬與照顧者要密切觀察並與處方醫 師溝通。 Quetiapine 持續性藥效錠未被核准用於兒童病人 [ 參閱 【警語及注意事項】:臨床症狀惡化與自殺風險 ] 。 適應症 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。 用法用量(依文獻記載) Qu Preberite celoten dokument