平悠靜持續性藥效錠400毫克

Country: Tajwan

Lingwa: Ċiniż

Sors: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingredjent attiv:

QUETIAPINE FUMARATE

Disponibbli minn:

台灣山德士藥業股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (90003886)

Kodiċi ATC:

N05AH04

Għamla farmaċewtika:

持續性藥效膜衣錠

Kompożizzjoni:

QUETIAPINE FUMARATE (9200037620) (equivalent to Quetiapine.....400mg)MG

Unitajiet fil-pakkett:

PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝

Klassi:

製　劑

Tip ta 'preskrizzjoni:

須由醫師處方使用

Manifatturat minn:

PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE GR

Żona terapewtika:

quetiapine

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。

Sommarju tal-prodott:

註銷日期: 2024/03/06; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2028/12/21; 英文品名: Quetiapine Sandoz Prolonged Release Tablets 400mg

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

已註銷

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-12-21

Fuljett ta 'informazzjoni

平悠靜
持續性藥效錠
400
毫克
QUETIAPINE SANDOZ
PROLONGED RELEASE TABLETS 400 MG
衛部藥輸字第
027562
號
◎本藥須由醫師處方使用
警告（依文獻記載）
會增加老年失智症
(dementia-related psychosis)
病人的死亡率。
接受非典型抗精神病藥物治療的老年失智症病人，比起接受安慰
劑，有較高的死亡風險。分析十七個在這些病人進行的安慰劑
對照試驗
(10
週
)
顯示，接受非典型抗精神病藥物治療的病人，
死亡風險是接受安慰劑者的
1.6-1.7
倍。在一個典型的
10
週對照
試驗期間，接受藥物治療的病人死亡率約
4.5%
，安慰劑組則是
2.6%
。雖然死亡原因是各式各樣的，但大多數死亡似乎與心血管
疾病
(
如心衰竭、猝死
)
或感染
(
如肺炎
)
有關。
Quetiapine
持續
性藥效錠並未核准用於治療老年失智症病人。
自殺與抗鬱劑
在重鬱症
(MDD)
與其他精神疾病的短期研究中，兒童、青少年
與年輕成人服用抗鬱劑後，自殺的意念與行為
(suicidality)
比服用
安慰劑者增加。考慮將
quetiapine
或其他任何抗鬱劑用於兒童、
青少年與年輕成人時，必須權衡此種風險與臨床需要的得失。短
期研究未在年齡超過
24
歲的成人顯示，抗鬱劑會使自殺的風險
比安慰劑增加；而在
65
歲或年紀更大的成人中，使用抗鬱劑後
自殺的風險比服用安慰劑者減少。憂鬱症與其他精神疾病本身就
伴有自殺的風險增加。開始接受抗鬱劑治療的病人，不拘年齡，
都應受到適當的監視，並且密切觀察有無臨床症狀惡化、自殺或
不尋常的行為改變。應勸告家屬與照顧者要密切觀察並與處方醫
師溝通。
Quetiapine
持續性藥效錠未被核准用於兒童病人
[
參閱
【警語及注意事項】：臨床症狀惡化與自殺風險
]
。
適應症
治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。
用法用量（依文獻記載）
Qu